藥用級(jí)含糖胃蛋白酶原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀釋制得。按干燥品計(jì)算,每1g中含蛋白酶活力不得少于120單位或1200單位。
【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末;無霉敗臭。
【鑒別】取本品的水溶液,照胃蛋白酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同反應(yīng)。
【檢查】干燥失重取本品,在100℃干燥4小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。
微生物限度取本品,照胃蛋白酶項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
【效價(jià)測(cè)定】照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定。
供試品溶液取本品,精密稱定,加鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2~0.4單位的溶液。
鹽酸溶液、對(duì)照品溶液與測(cè)定法見胃蛋白酶效價(jià)測(cè)定項(xiàng)下。
【類別】同胃蛋白酶。
【規(guī)格】(1)1g∶120單位 (2)1g∶1200單位
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于2004年12月,是國(guó)藥定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國(guó)各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研單位等。
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