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藥用級水合氯醛原料國藥準字號隨貨同行質(zhì)檢單

來源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2024年08月21日 14:14  

  本品為2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。

  【性狀】本品為白色或無色透明的結晶;有刺激性特臭;在空氣中漸漸揮發(fā)。

  本品在水中極易溶解,在乙醇、三LV甲烷或乙M中易溶。

  【鑒別】取本品0.2g,加水2ml溶解后,加氫氧化鈉試液2ml,溶液顯渾濁;加溫后成澄明的兩液層,并發(fā)生三LV甲烷的臭氣。

  【檢查】酸度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。

  氯化物  取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。

  醇合三氯乙醛  取本品1.0g,加水4ml與氫氧化鈉試液2ml,搖勻,濾過,濾液加碘試液至顯深棕色,放置1小時,不得生成黃色結晶性沉淀。

  熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。

  【含量測定】取本品約4g,精密稱定,加水10ml溶解后,精密加氫氧化鈉滴定液(1mol/L)30ml,搖勻,靜置2分鐘,加酚酞指示液數(shù)滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L) 滴定至紅色消失,再加鉻酸鉀指示液6滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定;自氫氧化鈉滴定液(1mol/L)的體積(ml)中減去消耗硫酸滴定液(0.5mol/L)的體積(ml),再減去消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)體積(ml)的2/15。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于165.4mg的C2H3Cl3O2。

  【類別】催眠藥、抗驚厥藥。

  【貯藏】密封保存。


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