藥用級(jí)含糖胃蛋白酶原料有CDE備案登記號(hào)

　　藥用級(jí)含糖胃蛋白酶原料有CDE備案登記號(hào)

　　胃蛋白酶，是一種消化性蛋白酶，由胃部中的胃粘膜主細(xì)胞分泌，功能是將食物中的蛋白質(zhì)分解為小的肽片段，主細(xì)胞分泌的是胃蛋白酶原，胃蛋白酶原經(jīng)胃酸或者胃蛋白酶刺激后形成胃蛋白酶，胃蛋白酶不是由細(xì)胞直接生成的。

　　胃蛋白酶作用方法

　　胃蛋白酶應(yīng)保存在低溫環(huán)境中（－20℃至－80℃），以防止其發(fā)生自降解。儲(chǔ)存于pH值大于11的溶液中或?qū)ζ溥M(jìn)行還原性甲基化也可以有效防止自降解的發(fā)生；當(dāng)pH值回到6時(shí)，胃蛋白酶的活性即可恢復(fù)。

　　胃內(nèi)的消化主要是對(duì)蛋白質(zhì)初步分解，胃蛋白酶具有分解蛋白質(zhì)的作用，但從主細(xì)胞分泌出的胃蛋白酶是以無(wú)活性的酶原存在，必須依據(jù)胃酸激活并提供作用環(huán)境，因此鹽酸激活胃蛋白質(zhì)酶原、提供胃蛋白酶作用的酸性環(huán)境，是其助消化功能.胃蛋白酶原由胃底主細(xì)胞分泌，在pH1.5～5.0條件下，被活化成胃蛋白酶，將蛋白質(zhì)分解為胨，而且一部分被分解為酪氨酸、苯丙氨酸等氨基酸。

　　【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末；無(wú)霉敗臭。

　　【鑒別】取本品的水溶液，照胃蛋白酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同反應(yīng)。

　　【檢查】干燥失重取本品，在100℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831）。

　　微生物限度取本品，照胃蛋白酶項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　【效價(jià)測(cè)定】照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定。

　　供試品溶液取本品，精密稱定，加鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2～0.4單位的溶液。

　　鹽酸溶液、對(duì)照品溶液與測(cè)定法見(jiàn)胃蛋白酶效價(jià)測(cè)定項(xiàng)下。

　　【類(lèi)別】同胃蛋白酶。

　　【規(guī)格】（1）1g∶120單位 （2）1g∶1200單位

　　【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。

　　藥用級(jí)含糖胃蛋白酶原料有CDE備案登記號(hào)