藥用級馬來酸氯苯那敏原料國藥準字GMP認證

藥用級馬來酸氯苯那敏原料國藥準字GMP認證

　　本品為2-［對-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶馬來酸鹽。按干燥品計算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。

　　熔點 本品的熔點（通則0612）為131.5～135℃。

　　吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（稀鹽酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在264nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為212～222。

　　【鑒別】（1） 取本品約10mg，加枸櫞酸醋酐試液1ml，置水浴上加熱，即顯紅紫色。

　?。?） 取本品約20mg，加稀硫酸1ml，滴加高錳酸鉀試液，紅色即消失。

　?。?） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集61圖）一致。

　　【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于19.54mg的C16H19ClN2·C4H4O4

　　【類別】抗組胺藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）馬來酸氯苯那敏片（2）馬來酸氯苯那敏注射液（3）馬來酸氯苯那敏滴丸

　　陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司，是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè)，公司成立于2004年12月，是國藥定點供應單位，業(yè)務遍及全國各省市四千余家，其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產、經營、科研單位等。

　　公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術隊伍。主要經營化學醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經營原輔料2000余種，藥品品種達8000多個。

　　公司堅持規(guī)范化、服務化的發(fā)展路線，貫徹“質量就是生命、責任重于泰山"的宗旨，所有盤龍人期待與您一起分享、共贏，實現(xiàn)夢想！

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