醫(yī)藥用級鹽酸特比萘芬原料國藥準字GMP認證

醫(yī)藥用級鹽酸特比萘芬原料國藥準字GMP認證

　　本品為（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C21H25N·HCl應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；微有特臭。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中微溶或極微溶解，在乙M中幾乎不溶。

　　【鑒別】?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集840圖）一致。

　?。?）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　【含量測定】　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　供試品溶液：　取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻。

　　對照品溶液：　取鹽酸特比萘芬對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

　　溶劑、系統(tǒng)適用性溶液與色譜條件：　見有關(guān)物質(zhì)項下。

　　系統(tǒng)適用性要求　除靈敏度要求外，其他見有關(guān)物質(zhì)項下。

　　測定法：　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

　　【類別】　抗真菌藥。

　　【貯藏】　遮光，密封保存。

　　【制劑】　（1）鹽酸特比萘芬片（2）鹽酸特比萘芬乳膏

　　陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司，是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè)，公司成立于2004年12月，是國藥定點供應(yīng)單位，業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家，其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

　　公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊伍。主要經(jīng)營化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種，藥品品種達8000多個。

　　公司堅持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線，貫徹“質(zhì)量就是生命、責任重于泰山"的宗旨，所有盤龍人期待與您一起分享、共贏，實現(xiàn)夢想！

醫(yī)藥用級鹽酸特比萘芬原料國藥準字GMP認證