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醫(yī)藥用級阿奇霉素原料藥隨貨同行質(zhì)檢單

參考價 120
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤龍翊海
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2024/3/13 13:48:51
  • 訪問次數(shù)499
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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國藥定點供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊伍。主要經(jīng)營化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個。

公司堅持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實現(xiàn)夢想!






磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
產(chǎn)地 國產(chǎn) 分子式 C38H72N2O12
規(guī)格 1kg/聽 級別 藥用級
證書 GMP證書
醫(yī)藥用級阿奇霉素原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
本品為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。按無水
醫(yī)藥用級阿奇霉素原料藥隨貨同行質(zhì)檢單 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用級阿奇霉素原料藥隨貨同行質(zhì)檢單

  本品為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。按無水物計算,含C38H72N2O12應(yīng)為96.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭;微有引濕性。

  本品在甲醇、丙酮、無水乙醇或稀鹽酸中易溶,在乙腈中溶解,在水中幾乎不溶。

  比旋度  取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為-45°至-49°。

  【鑒別】(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。

  供試品溶液  取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。

  對照品溶液  取阿奇霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。

  色譜條件  采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)為展開劑。

  測定法  吸取供試品溶液與對照品溶液各2μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以顯色劑(取鉬酸鈉2.5g、硫酸鈰1g,加10%硫酸溶液溶解并稀釋至100ml),置105℃加熱數(shù)分鐘。

  結(jié)果判定  供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。

 ?。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集772圖)或與對照品圖譜一致。(如不一致時,可取本品與對照品各適量,分別溶于丙酮中,于室溫?fù)]發(fā)至干,測定。)

  以上(1)、(2)兩項可選做一項。

  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液  取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

  對照品溶液  取阿奇霉素對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液  取阿奇霉素系統(tǒng)適用性對照品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。

  色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液,用20%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至8.2)-乙腈(45∶55)為流動相;檢測波長為210nm;進(jìn)樣體積50μl。

  系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。

  測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。

  【類別】大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。

  【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。

  【制劑】(1)阿奇霉素干混懸劑 (2)阿奇霉素片 (3)阿奇霉素膠囊 (4)阿奇霉素顆粒 (5)注射用阿奇霉素 

醫(yī)藥用級阿奇霉素原料藥隨貨同行質(zhì)檢單

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