藥用級維生素C原料藥醫(yī)用藥典標準GMP認證

藥用級維生素C原料藥醫(yī)用藥典標準GMP認證

　　本品為L-抗壞血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。

　　【性狀】　本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭，味酸；久置色漸變微黃;水溶液顯酸性反應。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三LV甲烷或乙M中不溶。

　　熔點　本品的熔點（通則0612）為190～192℃，熔融時同時分解。

　　比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+20.5°至+21.5°。

　　【鑒別】?。?）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸銀試液0.5ml，即生成銀的黑色沉淀；在另一份中，加二氯靛酚鈉試液1～2滴，試液的顏色即消失。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集450圖）一致。 

　　【含量測定】　取本品約0.2g，精密稱定，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯藍色并在30秒鐘內不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當于8.806mg的C6H8Ｏ6。

　　【類別】　維生素類藥。

　　【貯藏】　遮光，密封保存。

　　【制劑】?。?）維生素C片（2）維生素C泡騰片（3）維生素C泡騰顆粒（4）維生素C注射液（5）維生素C顆粒

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