藥用級軟皂原料國藥準字GMP認證
本品為適宜的植物油用氫氧化鉀皂化制成,含脂肪酸不得低于40.0%。
【性狀】本品為黃白色至黃棕色或黃綠色、透明或半透明、均勻、黏滑的軟塊;微有特臭。
本品在水或乙醇中溶解。
【鑒別】(1) 取本品20g,加水100ml,隨時攪拌或加熱促其溶解制成水溶液,此水溶液遇酚酞指示液,顯堿性反應(yīng)。
?。?) 取上述水溶液2ml,加稀硫酸2ml即出現(xiàn)大量絮狀沉淀。
【檢查】乙醇中不溶物 取本品5.0g,加熱中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)100ml溶解后,經(jīng)105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用熱中性乙醇洗凈,并在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過3.0%。
脂肪酸的酸值和碘值 取本品30g,置干燥的大燒杯中,加熱水300ml,攪拌使溶解,緩慢加入4mol/L硫酸溶液60ml,在水浴中加熱至脂肪酸形成透明層,移置分液漏斗中,用熱水50ml洗滌,棄去洗液,分取油層置干燥燒杯中,放冷,應(yīng)對甲基橙指示液顯中性,置烘箱中除去多余的水分,濾過,照脂肪與脂肪油測定法(通則0713)測定,酸值不得大于205,碘值不得小于85。
游離氫氧化鉀 取上述乙醇中不溶物項下的濾液與洗液,加酚酞指示液1~2滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)2.3ml,溶液不得顯紅色或粉紅色。
碳酸鹽 取上述乙醇中不溶物項下的殘渣,用沸水50ml洗滌,洗液放冷,加甲基橙指示液2~3滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)2.5ml,應(yīng)顯紅色。
未皂化物 取本品1.0g,加熱水20ml,應(yīng)溶解成幾乎澄清的溶液。
水分 照水分測定法(通則0832第四法),取甲苯250ml置A瓶中,加干燥氯化鋇10g;另取本品1.0g,用一小張玻璃紙包裹后置入A瓶,自“將儀器各部分連接”起,依法操作,檢讀水量,作為空白測定值;然后精密稱取本品約7g,用玻璃紙包裹后投入上述A瓶中,再依法緩緩加熱,直至水分餾出,放冷至室溫,檢讀第二次水量;兩者之差即為供試量中的含水量。含水分不得過52.0%。
樹脂 取本品10g,置干燥的燒杯中,加熱水100ml,攪拌使溶解,緩慢加入4mol/L硫酸溶液20ml,在水浴中加熱至脂肪酸形成透明層,移置分液漏斗中,用熱水50ml洗滌,棄去洗液,吸取上述已溶解的脂肪酸0.5ml,置試管中,加醋酐2ml,加熱振搖使溶解,放冷,吸取上述溶液1滴,置白瓷板上,加50%硫酸溶液1滴,用玻璃棒攪拌,不得顯紫色。
【類別】去垢劑。
【貯藏】密封保存。
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