藥用級氯化銨原料藥國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

藥用級氯化銨原料藥國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　按干燥品計算，含氯化銨（NH4Cl）不得少于99.5%。

　　【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】本品的水溶液顯銨鹽與氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】酸度   取本品2.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～6.0。

　　鋇鹽   取本品4.0g，加水20ml溶解后，濾過，濾液分為兩等份，一份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，靜置15分鐘，兩液應(yīng)同樣澄清。

　　干燥失重    取本品，置硫酸干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

　　熾灼殘渣   不得過0.1%（通則0841）。

　　鐵鹽    取本品1.0g，用小火加熱，俟氯化銨全部揮散，放冷，殘渣中加水25ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。

　　重金屬    取本品2.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽   取本品0.40g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。

　　【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液（1→50）5ml、熒光黃指示劑8滴與碳酸鈣0.10g，搖勻，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.349mg的NH4Cl。

　　【類別】祛痰藥，輔助利尿藥。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【制劑】氯化銨片

藥用級氯化銨原料藥國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證