藥用級磷酸氯喹醫(yī)藥CP藥典標準CDE備案狀態(tài)A
本品為N',N'-二乙基-N4-(7-氯-4-喹啉基)-1,4-戊二胺二磷酸鹽。按干燥品計算,含C18H26ClN3·2H3PO4不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭;遇光漸變色;水溶液顯酸性反應。
本品在水中易溶,在乙醇、中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為193~196℃,熔融時同時分解。
【鑒別】?。?)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在222nm、257nm、329nm與343nm的波長處有最大吸收。
?。?)取本品約0.5g,置分液漏斗中,加水25ml溶解后,加氫氧化鈉試液5ml、乙MI50ml振搖提取,醍層用水洗滌后通過置有無水硫酸鈉的漏斗濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣用五氧化二磷為干燥劑減壓干燥至析出結晶,其紅外光吸收圖譜應與氯喹的對照圖譜(光譜集672圖)一致。
?。?)本品的水溶液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301).
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于25.79mg的C18H26ClN3·2H3PO4。
【類別】 抗瘧藥,抗阿米巴藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】?。?)磷酸氯喹片(2)磷酸氯喹注射液
藥用級磷酸氯喹醫(yī)藥CP藥典標準CDE備案狀態(tài)A