藥用級(jí)核黃素磷酸鈉原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)核黃素磷酸鈉原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　本品為核黃素5'-（二氫磷酸酯）單鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含核黃素（C17H20N4O6）應(yīng)為74.0%～79.0%。

　　【性狀】本品為橙黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭；有引濕性。

　　本品在水中溶解，在乙醇、三LV甲烷或乙MI中幾乎不溶。

　　比旋度 避光操作。取本品適量，精密稱定，加鹽酸溶液（45→100）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+38.0°至+42.0°。

　　【鑒別】（1）取本品約1mg，加水100ml溶解后，溶液在透射光下顯淡黃色并有強(qiáng)烈的黃綠色熒光；加無機(jī)酸或堿溶液，熒光即消失。

　?。?）取本品適量，加磷酸鹽緩沖液（pH7.0）溶解并稀釋制成每1ml中含10µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在267nm、372nm與444nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在240nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集628圖）一致。

　?。?）取本品0.5g，加硝酸10ml，在水浴上蒸干，熾灼，殘?jiān)铀?ml使溶解，必要時(shí)濾過，濾液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【類別】維生素類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】核黃素磷酸鈉注射液

藥用級(jí)核黃素磷酸鈉原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)