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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】腫瘤是我國的重大公共衛(wèi)生問題之一。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的中國惡性腫瘤疾病負擔情況數(shù)據(jù)，2022年我國新發(fā)癌癥病例482.47萬例。
 

　　藥物是腫瘤的治療手段之一，隨著我國新發(fā)癌癥患者數(shù)量的增加，腫瘤藥物市場規(guī)模也將持續(xù)擴大。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模為人民幣2358億元，年復合增長率達到13.5%。初步統(tǒng)計，2024年，中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模超3000億元。
 

　　海內(nèi)外藥企正持續(xù)加大研發(fā)投入，積極布局中國腫瘤藥物賽道。2024年以來，我國抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域捷報頻傳，值得關(guān)注。
 

　　例如，近日消息，康方生物宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已批準公司自主研發(fā)的FIC雙特異性抗體新藥依達方(依沃西注射液，PD -1 / VEGF )的新藥上市申請，適應癥為聯(lián)合化療用于治療經(jīng)表皮生長因子受體("EGFR")酪氨酸激霉抑制劑("TKI")治療后進展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌。據(jù)悉，依沃西單抗注射液是全球頭個獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”機制的雙特異性抗體新藥，也是中國第二個獲批上市的自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥，有望為肺癌患者提供新的治療選擇。
 

　　5月，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)宣布，我國自主研發(fā)生產(chǎn)的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑——氟唑帕利，獲得了新的適應癥批準，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。卵巢癌是嚴重威脅女性健康的生殖系統(tǒng)惡性腫瘤，復發(fā)情況多，患者生存期普遍較短。氟唑帕利是我國自主研發(fā)的PARP抑制劑頭次獲批該適應癥，也是氟唑帕利在卵巢癌獲得的第三個適應癥。
 

　　4月23日，全球頭個腦膠質(zhì)瘤小分子靶向藥伯瑞替尼獲得我國藥品監(jiān)督管理局批復。該藥是我國獨立自主研發(fā)的小分子靶向藥物，標志著我國進入腦膠質(zhì)瘤精準診療模式。腦膠質(zhì)瘤是一種常見的成人顱內(nèi)惡性腫瘤，長期以來都是腫瘤領(lǐng)域一塊難啃的“硬骨頭”，該藥的面試將給患者帶來質(zhì)量新選擇。
 

　　更早的1月2日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)宣布批準赫捷康®(通用名：帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射))，用于治療成人HER2陽性早期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。乳腺癌是嚴重威脅女性健康的腫瘤，其中，HER2陽性乳腺癌的惡性程度高、復發(fā)轉(zhuǎn)移率高且易發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，預后較差，急需要新療法。據(jù)悉，赫捷康®為全球頭個復方皮下制劑，突破了腫瘤單抗類藥物給藥技術(shù)瓶頸，“帕妥珠、曲妥珠雙劑合一”只需5-8分鐘就可以完成治療，徹底革新乳腺癌靶向治療傳統(tǒng)模式，為中國的乳腺癌患者帶來了更加便捷、高效和安全的治療選擇。
 

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