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近10億元保肝藥大品種，已有3家過評藥企！

2024年05月31日 09:24:17來源：制藥網(wǎng)點擊量：41756

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】5月31日，雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《藥品補充申請批準通知書》，公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　公告顯示，公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸于2020年6月獲得生產(chǎn)批件，2022年8月12日申報一致性評價補充申請獲國家藥品審評中心受理。

　　注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積及妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積。意大利Knoll制藥/雅培公司生產(chǎn)的腺苷蛋氨酸在2000年獲準在我國上市，商品名為“思美泰”。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸銷售額接近10億元。

　　截止到目前，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有浙江海正藥業(yè)股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、山東金城生物藥業(yè)有限公司等7家。

　　一致性評價方面，2022年7月1日，海正藥業(yè)公告稱，公司的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通過一致性評價，為國內(nèi)頭家。

　　雙鷺藥業(yè)表示，本次公司通過一致性評價的本品屬于國內(nèi)第3家(山東金城生物藥業(yè)有限公司視同過評)。本公司2022年、2023年該產(chǎn)品的銷售額分別是645.67萬元和673.15萬元。

　　對于本次公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通過一致性評價，公司表示將豐富公司消化系統(tǒng)領域用藥的產(chǎn)品儲備，有利于提升該領域產(chǎn)品在市場的競爭力，本品或?qū)⒈涣腥爰桑瑢疚磥淼慕?jīng)營業(yè)績將產(chǎn)生一定的積極影響。

　　同時提示，該產(chǎn)品未來生產(chǎn)及銷售可能受到國家集中招標采購政策、市場環(huán)境變化等一些不確定性因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　公開資料顯示，雙鷺藥業(yè)的業(yè)務主要集中在抗腫瘤及免疫、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗過敏、肌肉骨骼系統(tǒng)、抗感染7大品類。

　　在消化系統(tǒng)領域用藥領域，隨著人口老齡化加劇，老齡人患腸胃疾病的數(shù)量將增加，再加上生活壓力增大，年輕人生活作息混亂、飲食不規(guī)律，年輕人患腸胃疾病的幾率也將增加。數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國消化系統(tǒng)藥物市場規(guī)模為1507.42億元，同比下降0.02%。隨著胃腸道疾病患者逐年增多，預計未來消化系統(tǒng)用藥市場規(guī)模將保持穩(wěn)步上升，市場潛力巨大。

　　面對廣闊的市場發(fā)展前景，國內(nèi)眾多企業(yè)紛紛布局消化系統(tǒng)用藥市場，除了雙鷺藥業(yè)以外，本土企業(yè)還包括智同生物、艾迪藥業(yè)、海神藥業(yè)、攀西藥業(yè)、漢森制藥、北衛(wèi)藥業(yè)等。業(yè)內(nèi)認為，當前國內(nèi)消化系統(tǒng)用藥市場的國產(chǎn)化程度較高，助消化藥行業(yè)發(fā)展趨勢向好。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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