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《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》公開征求意見

9月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】

2024/9/13 16:31:12 14940

醫(yī)藥集采覆蓋面還將持續(xù)擴大，人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材被盯上！

據(jù)悉，下一步，醫(yī)保部門將大力推進醫(yī)藥集采擴面提質(zhì)。持續(xù)擴大集采覆蓋面，開展新批次國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，會將人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材納入集采范圍。【詳情】

2024/9/12 9:12:52 23242

第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單發(fā)布！涉及15個品種，覆蓋抗腫瘤藥等領(lǐng)域

為促進兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，近日，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。【詳情】

2024/9/11 15:36:21 25415

又一省出臺重磅政策，鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展！

近日，江西省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進一步優(yōu)化藥品審評審批促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，進一步優(yōu)化藥品注冊審評審批，鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展。【詳情】

2024/9/4 14:36:12 35035

天津印發(fā)文件支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，著力中藥創(chuàng)新藥孵育轉(zhuǎn)化

為支持天津市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保證創(chuàng)新藥高水平安全，8月21日，天津市藥品監(jiān)督管理局等12部門聯(lián)合印發(fā)支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全措施。【詳情】

2024/9/3 14:31:57 36852

青島實施“藍色藥庫”開發(fā)計劃，爭取2026年獲得5個以上創(chuàng)新藥物臨床批件

8月30日，青島正式印發(fā)《實施“藍色藥庫”開發(fā)計劃 建設(shè)青島海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系工作方案》（青科技委字〔2024〕3號），爭取到2026年，獲得5個以上創(chuàng)新藥物臨床批件。【詳情】

2024/9/3 11:14:45 37300

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十二批）

8月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)的通告(2024年第32號)。【詳情】

2024/9/2 11:13:43 34064

《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》公開征求意見

8月28日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》意見的通知。【詳情】

2024/8/30 16:30:21 34761

《預(yù)防用mRNA疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

8月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《預(yù)防用mRNA疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知 。【詳情】

2024/8/30 16:26:30 31869

《化學(xué)藥品口溶膜劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

為明確化學(xué)藥品口溶膜劑的藥學(xué)研究技術(shù)要求，更好地指導(dǎo)企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一技術(shù)審評尺度，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《化學(xué)藥品口溶膜劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。【詳情】

2024/8/29 17:14:19 22312