資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】白 癜風(fēng)(Vitiligo)是一種常見的后天性皮膚色素脫失性疾病，由皮膚和(或)毛囊的功能性黑色素細(xì)胞的減少或喪失引起，主要癥狀為皮膚黏膜黑色素缺失帶來(lái)的局部或者泛發(fā)性皮膚白斑。白 癜風(fēng)作為一種慢性復(fù)發(fā)性疾病，目前尚無(wú)治愈方法。該病嚴(yán)重影響患者的外觀和正常的社交活動(dòng)，使患者產(chǎn)生嚴(yán)重的心理負(fù)擔(dān)。但是在這一領(lǐng)域，當(dāng)前也不少藥企正在積極加碼布局，根據(jù)梳理，5月30日，包括恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥2家藥企發(fā)布公告稱，相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥5月30日發(fā)布公告稱，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR0302堿凝膠的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
 

　　資料顯示，SHR0302堿凝膠是一種外用、高選擇性的JAK1抑制劑，可通過(guò)提高局部暴露，更好地抑制JAK1信號(hào)傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)，有望成為白 癜風(fēng)治療的新選擇。
 

　　而澤璟制藥5月30日發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，鹽酸吉卡昔替尼片(曾用名：鹽酸杰克替尼片)用于治療12歲及以上青少年和成人非節(jié)段型白 癜風(fēng)患者的II/III期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
 

　　資料顯示，鹽酸吉卡昔替尼是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型JAK和激活素受體1(ACVR1)雙抑制劑類藥物，其對(duì)JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用，且對(duì)JAK2和TYK2的抑制作用強(qiáng)。吉卡昔替尼的作用機(jī)制為阻斷JAK-STAT信號(hào)傳導(dǎo)通路，直接或間接阻斷多種相關(guān)細(xì)胞因子信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制免疫過(guò)度或異常。另外，吉卡昔替尼還可以通過(guò)抑制ACVR1活性，降低鐵調(diào)素轉(zhuǎn)錄，改善鐵代謝失衡，增加血紅蛋白，降低骨髓纖維化患者貧血發(fā)生率和減少輸血依賴。
 

　　據(jù)悉，鹽酸吉卡昔替尼片目前正在開展多個(gè)免疫炎癥性疾病和纖維化疾病的臨床研究。2022年10月，澤璟制藥提交的吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應(yīng)癥 的NDA申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，目前正在審評(píng)過(guò)程中；同時(shí)，吉卡昔替尼片用于蘆可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗(yàn)和用于蘆可替尼復(fù)發(fā)/難治的骨髓纖維化患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗(yàn)均已經(jīng)完成。
 

　　據(jù)了解，白 癜風(fēng)是一種原發(fā)性的、局限性或泛發(fā)性的皮膚黏膜色素脫失癥，是臨床常見的一種皮膚病，屬于自身免疫性疾病。全 世界白 癜風(fēng)患病率報(bào)道為0.1%-2%，我國(guó)白 癜風(fēng)患病率為0.18%-0.9%，其中非節(jié)段(尋常)型白 癜風(fēng)約占85%?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)該病的病因和發(fā)病機(jī)制尚未明確，目前認(rèn)為遺傳因素、神經(jīng)精神因素、自身免疫、氧化應(yīng)激、炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生等均參與其發(fā)生發(fā)展。
 

　　目前為止，全球只有一款JAK抑制劑乳膏用于非節(jié)段型白 癜風(fēng)治療，但我國(guó)還未有批準(zhǔn)的JAK抑制劑類藥物用于白 癜風(fēng)治療。但是業(yè)內(nèi)表示，隨著更多藥企的布局，該領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)新的治療選擇。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。