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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期，備受關注的減肥藥賽道消息頻頻，背后的競爭也愈演愈烈。國內(nèi)方面，4月3日，國家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站顯示，九源基因的司美格魯肽注射液生物類似藥(JY29-2)的上市申請(NDA)獲得受理，這也是頭款申報上市的國產(chǎn)司美格魯肽。
 

　　值得一提的是，4月1日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)發(fā)布公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應證臨床試驗設計指導原則(征求意見稿)》意見的通知，以指導我國司美格魯肽注射液生物類似藥的臨床研發(fā)，提供可參考的技術標準，征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
 

　　司美格魯肽作為一款GLP-1藥物，原研廠家是諾和諾德。2023年，諾和諾德的司美格魯肽貢獻收入1458.11億丹麥克朗，合計212億美元，其中減重版Wegovy暴漲407%達到46億美元。此前，諾和諾德曾表示，減重版司美格魯肽預計今年也將在中國獲批上市。
 

　　國外方面，近日消息，一家名為 Metsera 的減肥新藥初創(chuàng)公司從風投公司獲得了3.5億美元(25.3億人民幣)的融資。
 

　　據(jù)悉，Metsera由Population Health和ARCH Venture Partners成立，其他投資者包括GV、F-Prime Capital、Exor Ventures、Mubadala、Newpath Partners、軟銀、阿布扎比投資局和 Americo。此前，Metsera已籌集 2.5 億美元，而新投資者和現(xiàn)有投資者還承諾追加 1 億美元。
 

　　Metsera是一家減肥新藥研發(fā)商，計劃推多種藥物進入臨床，旨在推動藥物研發(fā)和商業(yè)化進程，致力于為想要減肥的人群提供服務。
 

　　目前，Metsera擁有一家通過收購得來的小型初創(chuàng)公司Zihipp，其致力于開發(fā)胃泌酸調(diào)節(jié)素、GLP-1、GIP 和 PYY 類似物等一系列飽腹感激素類似物作為新型肥胖和糖尿病治療方法。Zihipp在被Metsera收購前，有幾種藥物已成功完成Ⅰ期臨床試驗。
 

　　此外，Metsera還從一家名為D&D Pharmatech的韓國生物技術公司獲得了6款肥胖候選藥物的交易許可，并計劃在未來12至24個月內(nèi)提交多達7份IND申請。據(jù)悉，D&D Pharmatech的臨床產(chǎn)品組合包括基于GLP-1的治療肥胖和NASH 等代謝疾病的藥物，以及治療各種神經(jīng)退行性疾病和纖維化疾病的候選藥物。此外，該公司還專注于大數(shù)據(jù)在中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)、影像生物標志物和治療診斷方面的應用。目前，D&D 的核心管線之一長效 GLP-1R/GCGR 雙重激動劑DD01已獲得美國 FDA 快速通道指定，用于治療 NASH與肥胖癥。
 

　　目前，Metsera在治療肥胖癥領域擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中，DD03、DD07、DD14、DD15均處于臨床前階段，DD02S正在IND申請階段。若未來在臨床上取得成功，業(yè)內(nèi)預計Metsera或?qū)⒊蔀榉逝仲惖郎系挠忠患沂荜P注的企業(yè)。
 

　　就整個減肥藥賽道來看，根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟發(fā)布的2023《世界肥胖地圖》，針對全球超重或肥胖(BMI≥25 kg/m2)的估計數(shù)據(jù)表明，在年齡>5歲的人群中，2020年全球肥胖或超重的人數(shù)為26億人，到2035年，該數(shù)字預計會超過40億人。這一數(shù)據(jù)背后所帶來的減肥藥市場空間將非常廣闊。保守來看，摩根士丹利研究認為，2030年全球減重市場處方藥規(guī)?；?qū)⑼黄?70億美元，預測2024年至2030年將實現(xiàn)復合增長36%；摩根大通預計，到2030年，GLP-1類藥物全球年銷售額將達1000億美元。
 

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