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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】3月24日，億帆醫(yī)藥公告，控股子公司Evive Biotechnology Ireland Limited收到歐盟委員會簽發(fā)的《委員會執(zhí)行決議》，批準公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液( 中文商品名：億立舒 )在歐盟上市銷售。
 

　　公告顯示，億立舒是目前全球 G-CSF 治療藥品中一款既與長效原研產(chǎn)品，也與短效原研產(chǎn)品進行頭對頭臨床研究對比，達到預設目標，并實現(xiàn)中國、美國、歐洲獲批上市的藥品，其作為非 PEG 修飾的長效 G-CSF，主要優(yōu)勢為工藝創(chuàng)新、療效更優(yōu)，安全性好，更早給藥節(jié)省費用等。億帆醫(yī)藥表示，本次Ryzneuta®上市許可申請獲歐盟委員會批準通過，有望對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
 

　　本次“Ryzneuta®”上市許可申請獲EC批準，是繼其在中國、美國獲批上市后又一全球藥監(jiān)機構(gòu)獲得的批準，再次驗證了公司具有獨立完成創(chuàng)新生物藥全球研發(fā)、臨床、注冊和生產(chǎn)的綜合能力，也充分證明了公司執(zhí)行貫徹“創(chuàng)新、國際化”戰(zhàn)略的能力。
 

　　加速海外布局是億帆醫(yī)藥“整合、創(chuàng)新、國際化”戰(zhàn)略的重要一環(huán)。2023 年半年報顯示，億帆醫(yī)藥在海內(nèi)外擁有五大自主科研中心，十余家符合管理規(guī)范的制劑生產(chǎn)基地，設有各劑型生產(chǎn)線 100 余條，充分覆蓋大分子、小分子、合成生物、特色中藥四大核心業(yè)務。截至 2023 年 4 月，公司擁有在研項 54 項，其中大分子系列有 12 項，均以面向全球商業(yè)化為目標。
 

　　在國際化發(fā)展，億帆醫(yī)藥還曾先后通過收購NovoTek、SciGen公司、意大利制劑企業(yè)，獲取亞太和全球20 個國家地區(qū)的銷售渠道，以及近30個在歐美上市銷售的產(chǎn)品生產(chǎn)權(quán)，為海外產(chǎn)品引進和自有產(chǎn)品出口打通國際渠道。除現(xiàn)有渠道外，公司還擬向中東、非洲等地區(qū)進一步拓展國際市場。
 

　　資料顯示，億帆醫(yī)藥產(chǎn)品不斷豐富，覆蓋血液腫瘤、皮膚科、婦科、兒科等治療型、?？菩援a(chǎn)品線。截至目前億立舒已成功順利納入 2023 國家醫(yī)保目錄，為國內(nèi)創(chuàng)新藥放量提供了保障。海外方面，億立舒已分別獲得在美國及歐盟的上市批準。2024 年，創(chuàng)新藥放量增長將是億帆醫(yī)藥的核心節(jié)奏。華安證券在研報中表示，看好億立舒的海內(nèi)外上市帶動營收及利潤增長。
 

　　從業(yè)績上看，2023年1-9月，億帆醫(yī)藥營業(yè)收入29.3億元，同比增長7.38%；但歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.47億元，同比下降27.75%；扣非凈利潤為1.13億元，同比下降13%。對于億帆醫(yī)藥前三季度為何“增收不增利”？財報顯示，報告期內(nèi)億帆醫(yī)藥的營業(yè)總成本為27.58億元，同比增長6.78%。其中銷售費用和研發(fā)費用分別為7.8億元和1.76億元，同比增長3.59%和34.35%。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，近年來，億帆醫(yī)藥研發(fā)投入居高不下。2021年和2022年，億帆醫(yī)藥的研發(fā)投入分別為5.23億元和5.2億元，其中資本化研發(fā)投入占比分別為63.59%和60.66%。
 

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