醫(yī)用級(jí)焦亞硫酸鈉藥用輔料抗氧化劑CDE備案A

醫(yī)用級(jí)焦亞硫酸鈉藥用輔料抗氧化劑CDE備案A

　　本品含Na2S2O5不得少于95.0%。

　　【性狀】本品為無(wú)色至類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。

　　【鑒別】（1）取碘試液，滴加本品的水溶液（1→20）適量，碘的顏色即消失；所得溶液顯硫酸鹽鑒別（1）、（3）的反應(yīng)（通則0301）。

　?。?）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】酸度  取本品1.0g，用水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～5.0。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，用水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

　　氯化物  取本品0.10g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。

　　硫代硫酸鹽  取本品2.2g，緩緩加稀鹽酸10ml，溶解后置水浴中加熱10分鐘，放冷，移置比色管中，加水至20ml，如顯渾濁，與硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）0.1ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。

　　鐵鹽  取本品1.0g，用水5ml與鹽酸2ml溶解后，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?5ml與鹽酸2ml，溶解后，加溴試液適量使溶液顯微黃色，加熱除去過(guò)剩的溴，放冷，加水至25ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.002%）。

　　重金屬  取本品1.0g，用水10ml溶解后，加鹽酸5ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?5ml，緩緩煮沸2分鐘，放冷，加溴試液適量使澄清，加熱除去過(guò)剩的溴，放冷，加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯粉紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

　　砷鹽  取本品2.0g，置于坩堝中，加水10ml，緩緩滴加硫酸1ml，置電爐上蒸至白煙冒出，殘?jiān)欲}酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱定，置碘量瓶中，精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，振搖溶解后，加鹽酸1ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失；并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于4.752mg的Na2S2O5。

　　【類別】藥用輔料，抗氧化劑和抑菌劑。

　　【貯藏】遮光，密封保存，避免高溫。

醫(yī)用級(jí)焦亞硫酸鈉藥用輔料抗氧化劑CDE備案A