醫(yī)藥級(jí)可溶性淀粉藥用輔料黏合劑CDE備案A

醫(yī)藥級(jí)可溶性淀粉藥用輔料黏合劑CDE備案A

　　本品系淀粉通過(guò)酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　本品在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品適量，用甘油-水（1：1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米來(lái)源可溶性淀粉為單粒，多角形顆粒、圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。木薯來(lái)源可溶性淀粉多為單粒，圓形或橢圓形，直徑約為5～35μm，旁邊有一凹處；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或線狀，層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。馬鈴薯來(lái)源可溶性淀粉為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見(jiàn)超過(guò)100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見(jiàn)有2～4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無(wú)中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。

　　【類別】藥用輔料，稀釋劑和黏合劑等。

　　【貯藏】密封保存。

　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品的淀粉來(lái)源。

　　注：本品有引濕性。

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