資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海再次傳來(lái)多個(gè)捷報(bào)，包括天境生物、君實(shí)生物等藥企。
 

　　其中，9月25日，天境生物宣布，已與賽諾菲就公司自主研發(fā)的創(chuàng)新CD73抗體尤萊利單抗(uliledlimab)在中國(guó)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。
 

　　據(jù)悉，尤萊利單抗是天境生物自研的一款具有差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新CD73抗體，通過(guò)調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境增強(qiáng)機(jī)體對(duì)癌細(xì)胞的免疫應(yīng)答。目前，該藥物正在中國(guó)開(kāi)展與特瑞普利單抗聯(lián)合用于晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療的關(guān)鍵性研究。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲將向天境生物支付約3200萬(wàn)歐元(約合2.5億元人民幣)的首付款和近期里程碑付款，以及后續(xù)里程碑付款；潛在總額最高不超過(guò)2.13億歐元(約合17億元人民幣)。天境生物還將獲得基于銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)以及新適應(yīng)癥的額外里程碑付款。
 

　　君實(shí)生物近日在出海方面也傳來(lái)新的消息，其自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物——特瑞普利單抗注射液(歐洲商品名：LOQTORZI)用于治療晚期鼻咽癌和食管鱗癌的兩個(gè)適應(yīng)癥獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)。
 

　　據(jù)悉，在國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目支持下，君實(shí)生物自主研發(fā)出特瑞普利單抗，并在中國(guó)、美國(guó)、歐洲和東南亞開(kāi)展了覆蓋15個(gè)以上適應(yīng)癥的40多項(xiàng)臨床研究，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌和皮膚癌等。作為以PD-1為靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)單抗藥物，特瑞普利單抗已在我國(guó)獲批10個(gè)適應(yīng)癥。
 

　　和黃醫(yī)藥出海也再下一城，即9月24日其宣布，由和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的呋喹替尼，獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)生產(chǎn)及銷(xiāo)售，用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
 

　　呋喹替尼是一種選擇性針對(duì)所有三種VEGFR(VEGFR-1、-2及-3)的口服抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關(guān)重要的作用。呋喹替尼被設(shè)計(jì)為擁有更高的激酶選擇性，旨在降低脫靶激酶活性，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)靶點(diǎn)持續(xù)覆蓋的藥物暴露以及當(dāng)潛在作為聯(lián)合療法時(shí)擁有更高的靈活度。迄今為止，呋喹替尼展示出可控的安全性特征，其與其他抗腫瘤療法聯(lián)合使用的研究正在進(jìn)行中。據(jù)悉，此前，呋喹替尼此前已在美國(guó)、歐洲等多個(gè)國(guó)家地區(qū)獲批。
 

　　而岸邁生物9月也宣布，將BCMA/CD3雙抗EMB-06授權(quán)給Vignette Bio。根據(jù)協(xié)議，岸邁生物將以現(xiàn)金和Vignette股權(quán)的形式收取總計(jì)6000萬(wàn)美元的首付款，并將有權(quán)收取最多5.75億美元的開(kāi)發(fā)、上市、和商業(yè)化的里程碑付款，以及基于凈銷(xiāo)售額的收入分成。岸邁在現(xiàn)金收取首付款的同時(shí)還獲得了Vignette Bio的部分股權(quán)。
 

　　資料顯示，EMB-06正在中國(guó)和海外開(kāi)展治療多發(fā)性骨髓瘤的I/II期臨床研究。目前，EMB-06已在多發(fā)性骨髓瘤病患者的I期臨床中取得了積極的臨床藥效。
 

　　分析人士指出，近年來(lái)政策的引導(dǎo)促使我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，這為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。隨著創(chuàng)新實(shí)力的不斷增強(qiáng)，越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥企正加速走向國(guó)際市場(chǎng)。例如，傳奇生物的BCMA CAR-T西達(dá)基奧侖賽已獲得美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤；和黃醫(yī)藥的呋喹替尼通過(guò)與武田制藥的海外授權(quán)協(xié)議，實(shí)現(xiàn)了11.2億美元的交易規(guī)模及銷(xiāo)售分成；澤布替尼成功“出海”后，全球銷(xiāo)售額總計(jì)達(dá)到80.18億元，同比增長(zhǎng)122.0%，其中美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)銷(xiāo)售額總計(jì)59.03億元，同比增長(zhǎng)134.4%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。