【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】糖尿病是人體控制血糖機(jī)制失能、衰退,出現(xiàn)高血糖危害的代謝疾病,胰島素在糖尿病管理路徑中起到重要的作用,經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,與早期的胰島素制劑相比,產(chǎn)業(yè)界已經(jīng)開(kāi)發(fā)出長(zhǎng)效、可溶性的每日一次基礎(chǔ)胰島素類似物,大大提高糖尿病患者治療的有效性和安全性。不過(guò),以“每日注射/給藥”為主要形式,如今也已不適應(yīng)廣大糖尿病患者的期許,業(yè)界正在積極探索每周一次的胰島素療法,從而減少患者的注射負(fù)擔(dān)和血糖波動(dòng)。
好消息是,第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上,諾和諾德宣布,全球頭個(gè)胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素注射液)將于本月底在中國(guó)上市,用于治療成人2型糖尿病,患者將告別每天打一針,改為每周一針即可。
據(jù)介紹,諾和期基于脂肪酸酰化技術(shù),可與白蛋白強(qiáng)效、可逆地結(jié)合,在人體內(nèi)半衰期長(zhǎng)達(dá)196小時(shí),一周給藥間隔內(nèi),依柯胰島素降糖作用分布均勻,在臨床相關(guān)劑量下,降糖作用時(shí)間可覆蓋一周。
依柯胰島素的全球3期臨床研發(fā)試驗(yàn)結(jié)果表明,與基礎(chǔ)胰島素日制劑相比,針對(duì)2型糖尿病患者,每周一次的依柯胰島素治療,療效更優(yōu),安全達(dá)標(biāo)率更高,依從性更好。已經(jīng)進(jìn)行的臨床研究數(shù)據(jù)顯示,諾和期可幫助更多2型糖尿病患者實(shí)現(xiàn)HbA1c<7%且無(wú)低血糖的治療目標(biāo),開(kāi)啟胰島素治療周制劑時(shí)代。
值得一提的是,諾和期還是諾和諾德“中國(guó)同創(chuàng)”項(xiàng)目的頭個(gè)落地成果,頭次實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥半年內(nèi)幾乎同時(shí)獲批,讓中國(guó)患者更早獲益于全球創(chuàng)新藥。在23年第六屆進(jìn)博會(huì)上,它曾以臨床研究文獻(xiàn)的形式展出,僅一年時(shí)間,就從文獻(xiàn)變?yōu)檎蛊罚渌俣戎?,?duì)于患者而言無(wú)疑是驚喜。
我國(guó)糖尿病患者數(shù)量眾多,目前成人糖尿病患者總數(shù)高達(dá)1.4億人,其中2型糖尿病占整個(gè)糖尿病患病人群的大部分,但血糖控制達(dá)標(biāo)的患者數(shù)量并不多。2型糖尿病患者存在胰島素起始延遲、依從性差等挑戰(zhàn)。胰島素周制劑的出現(xiàn),滿足了臨床未被滿足的需求,減少注射次數(shù)可有助于提高治療接受度和患者依從性,從而改善血糖控制。與日制劑相比,周制劑還能夠幫助患者減少注射針頭的使用成本。可以說(shuō),胰島素周制劑諾和期的誕生,將推動(dòng)胰島素治療的劃時(shí)代轉(zhuǎn)變。
除了2型糖尿病患者迎來(lái)一周一次的胰島素以外,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),未來(lái)1型糖尿病患者可能也會(huì)出現(xiàn)只需每周注射一次的胰島素。有科學(xué)家稱,已經(jīng)找到了解決方案,其是非常接近治好1型糖尿病的藥物,這種“智能胰島素”在體內(nèi)處于休眠狀態(tài),僅在需要時(shí)才會(huì)啟動(dòng)。據(jù)介紹,新的智能胰島素只會(huì)在血糖達(dá)到一定的水平時(shí)才被激活,以防止高血糖。當(dāng)血糖水平降至某個(gè)點(diǎn)以下時(shí),它們又會(huì)重新失活,避免出現(xiàn)低血糖。基于此,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來(lái)患者可能只需每周注射一次胰島素。
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