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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】創(chuàng)新藥出海新模式NewCo(New Company)被越來越多國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)追捧，如恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、嘉和生物、岸邁生物等不少藥企均成功利用NewCo實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海。
 

　　所謂NewCo模式，是指將公司產(chǎn)品管線海外權(quán)利授予海外新成立的公司，獲得股權(quán)及資金支持，同時引入海外基金，搭建國際化團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海的一種新模式。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥在今年5月將其GLP-1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國Hercules公司。由此恒瑞醫(yī)藥獲得Hercules公司最高超60億美元的相關(guān)付款等，同時，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。
 

　　據(jù)悉，GLP-1產(chǎn)品組合是恒瑞自主研發(fā)的針對糖尿病、肥胖及其他代謝性疾病的創(chuàng)新藥，包括小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535、多肽GLP-1/GIP雙受體激動劑注射液和口服產(chǎn)品HRS9531、下一代腸促胰島素產(chǎn)品HRS-4729。
 

　　今年7月康諾亞宣布與Belenos Biosciences訂立許可協(xié)議，授予后者在全球(不包括大中華地區(qū))研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化CM512及CM536兩款雙抗的獨(dú)家權(quán)利。據(jù)悉，作為對價，康諾亞將收取1500萬美元的首付款和近期付款，而其全資附屬公司一橋香港將收取Belenos約30.01%的股權(quán)；此外，根據(jù)項(xiàng)目的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑達(dá)成情況，康諾亞亦有望獲得最多1.70億美元的額外付款。
 

　　8月5日，嘉和生物宣布與TRC 2004(一家由Two River及Third Rock Ventures共同創(chuàng)立的公司)訂立許可協(xié)議以及股權(quán)協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，嘉和生物已同意(其中包括)授予被許可人全球獨(dú)家許可(不包括中國大陸及港澳臺地區(qū))，以開發(fā)、使用、制造、商業(yè)化及以其他方式利用GB261。嘉和生物將獲得被許可人數(shù)量可觀的股權(quán)；數(shù)千萬美元的首付款；高達(dá)4.43億美元的里程碑付款；及占凈銷售額個位數(shù)到雙位數(shù)百分比的分層特許權(quán)使用費(fèi)。資料顯示，GB261是一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細(xì)胞接合劑(TCE)，具有超低CD3結(jié)合親和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。
 

　　9月4日，岸邁生物宣布與Vignette Bio就開發(fā)BCMA×CD3雙特異性抗體EMB-06達(dá)成了戰(zhàn)略合作。岸邁生物將以現(xiàn)金和Vignette股權(quán)的形式收取總計(jì)6000萬美元的首付款對價，并將有權(quán)收取最多5.75億美元的開發(fā)、上市、和商業(yè)化的里程碑付款，以及基于凈銷售額的收入分成。資料顯示，EMB-06是在岸邁生物的T細(xì)胞接合平臺下開發(fā)的頭個TCE分子，該平臺結(jié)合了岸邁生物自主研發(fā)的FIT-Ig雙特異性抗體平臺和CD3結(jié)合域庫，以及岸邁生物內(nèi)部的新藥發(fā)現(xiàn)和抗體工程能力。
 

　　據(jù)悉，除了以上幾家企業(yè)外，早在2021年艾力斯與ArriVent基于伏美替尼達(dá)成的海外授權(quán)合作協(xié)議，也是現(xiàn)金+ 股權(quán)的NewCo模式。因此，截至目前，國內(nèi)已有至少五家創(chuàng)新企業(yè)實(shí)現(xiàn)NewCo模式下的產(chǎn)品國際化。
 

　　分析人士指出，NewCo這種模式并非一次性買賣，國內(nèi)創(chuàng)新藥企既獲得了資金支持，也能獲得合作方的股權(quán)，從而保證在產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)乃至商業(yè)化階段擁有相當(dāng)比例的權(quán)益，通過引入海外基金，搭建國際化管理團(tuán)隊(duì)，吸引更多的投資者，實(shí)現(xiàn)公司國際化布局的同時將產(chǎn)品價值的更大化。另有業(yè)內(nèi)人士表示，通過產(chǎn)品管線成立新公司的方式，既保證了研發(fā)資金來源，又保留了管線的部分收益權(quán)，可謂一舉多得，從長線來看，帶給企業(yè)的發(fā)展想象空間也夠大。但也有人士指出，NewCo模式并非所有企業(yè)都可套用。
 

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