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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著國內(nèi)藥企創(chuàng)新研發(fā)實力的提高，越來越多企業(yè)加大海外市場布局，東南亞市場也逐漸成為國內(nèi)藥企出海的重要目的地。
 

　　就在近日，領康生物醫(yī)藥集團(以下簡稱“領康集團”)以“NewCo”模式在印尼成立控股合資公司JV，其開發(fā)的LM008是印尼頭個進入臨床報批綠色通道的GLP-1雙靶點激動劑，這一系列舉措幫助領康集團擴充和完善了全球業(yè)務版圖。
 

　　據(jù)了解，印尼是東南亞人口靠前多的國家，高達2.74億人，且每年5%的GDP增長仍顯現(xiàn)強勁潛力。
 

　　自2017年起，印尼啟動全民醫(yī)保計劃，并在2020年迅速實現(xiàn)90%-95%的覆蓋率。2023年印尼招標新政會議上，衛(wèi)生部部長更是預測未來三年醫(yī)療費用將翻倍。
 

　　該國家具有愛好食用高甜度食品、飲品的飲食文化，糖尿病患者較多且數(shù)量還在不斷增長，領康集團的LM008作為印尼頭個獲批的GLP-1雙靶點激動劑，有望打開更廣闊的市場空間。目前LM008的上市流程正在積極推進中。
 

　　JV合資公司的另一主角Combiphar是一家歷史悠久的醫(yī)藥企業(yè)，在印尼市場占據(jù)重要地位，此次戰(zhàn)略合作不僅有利于推動LM008的順利上市，還將為印尼患者帶來創(chuàng)新治療選擇。
 

　　除了領康集團以外，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)中還有復宏漢霖、君實生物、藥明康德等眾多藥企布局東南亞市場。
 

　　例如，2023年3月，君實生物與康聯(lián)達生技設立了合資公司康聯(lián)達(Excellmab)，在東南亞多國合作開發(fā)和商業(yè)化PD-1特瑞普利單抗。據(jù)悉，康聯(lián)達以新加坡為總部，輻射馬來西亞、印度尼西亞、泰國等地的業(yè)務網(wǎng)絡，是一個“鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化”的平臺。
 

　　2019年底，復宏漢霖便將其斯魯利單抗(PD-1單抗)在東盟十國的部分適應證及療法的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給KG Bio(Kalbe Genexine)，該企業(yè)由東南亞上市醫(yī)藥公司之一Kalbe Farma同韓國生物技術(shù)研發(fā)公司Genexine Inc.合資組建，復宏漢霖由此獲得首付款1000萬美元，監(jiān)管里程碑共計不超過2200萬美元，銷售里程碑共計不超過6.5億美元。2023年12月，斯魯利單抗注射液獲印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療廣泛期小細胞肺癌。
 

　　更早的2021年，信達生物通過與印度尼西亞生物科技公司ETANA授權(quán)合作的方式，將達攸同(貝伐珠單抗注射液)出海至印尼。如今達攸同已經(jīng)成為印尼引進后大規(guī)模本土化生產(chǎn)加商業(yè)化的抗體藥產(chǎn)品。目前，ETANA已經(jīng)實現(xiàn)了達攸同的本地化生產(chǎn)，產(chǎn)能和商業(yè)化正在爬坡階段。
 

　　眾多藥企出海東南亞的背后，因其生物醫(yī)藥市場具有廣闊的市場空間。一方面，東南亞市場需求潛力大，有數(shù)據(jù)預測，2023-2027年間，以東南亞國家為代表的新興國家醫(yī)藥市場年均復合增長率將維持在5%-8%，高于發(fā)達市場的2.5%-5.5%；另一方面，東南亞地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)基礎相對薄弱，能夠給中國藥企創(chuàng)造布局的機會。此外，近年東南亞各國重點發(fā)展醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務均享有較高的優(yōu)惠政策待遇，因此生物醫(yī)藥行業(yè)在政策端受支持力度較大。
 

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