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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期，Citeline發(fā)布的《2024醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度回顧白皮書》引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。截至2024年1月2日，全球共有22825款藥物正在開發(fā)，同比增長7.2%；2023年，全球研發(fā)管線新增5428款藥物，3895款候選藥物退出在研管線。
 

　　從公司研發(fā)管線規(guī)模來看，截至2024年1月，羅氏以218款研發(fā)管線藥物數(shù)量居前，其后是輝瑞、阿斯利康，研發(fā)管線藥物數(shù)量分別為205款、166款。
 

　　在國內(nèi)藥企中，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥表現(xiàn)亮眼，2023年管線規(guī)模同比增長38.7%，原創(chuàng)藥數(shù)量達到147款，超過羅氏(125款)、輝瑞(127款)、阿斯利康(103款)。
 

　　根據(jù)恒瑞醫(yī)藥2023年年報，報告期內(nèi)，公司創(chuàng)新成果豐碩，共有3款1類創(chuàng)新藥(阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑)、4款2類新藥(鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、醋酸阿比特龍納米晶、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體、恒格列凈二甲雙胍緩釋片)獲批上市。截至報告期末，公司已在國內(nèi)獲批上市15款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥，涉及抗腫瘤、鎮(zhèn)痛麻醉、代謝性疾病、感染疾病等多個治療領(lǐng)域。
 

　　同時，取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件7個、改良型新藥制劑生產(chǎn)批件5個，仿制藥制劑生產(chǎn)批件4個；取得4個品種的一致性評價批件；取得創(chuàng)新藥臨床批件72個、仿制藥臨床批件4個；5項臨床試驗被納入突破性治療品種名單；比2022年均實現(xiàn)大幅增加。1項臨床試驗被納入美國FDA孤兒藥資格認定；1項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定。
 

　　截至2023年末，公司創(chuàng)新藥研發(fā)管線相比2022年增長，NDA為14項(2022年為8項)。已上市新藥后續(xù)研發(fā)管線NDA為6項(2022年為2項)，臨床二期三期較上年度小幅增長。創(chuàng)新藥生產(chǎn)批件為12項(2022年為3項)，納入突破向治療為5項(2022年為2項)。
 

　　目前，恒瑞醫(yī)藥已有14款自研創(chuàng)新藥、2 款合作引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市。
 

　　公開資料顯示，恒瑞醫(yī)藥專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、 代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域進行新藥研發(fā)。
 

　　2023年度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入達到228.2億元，同比增長7.26%；凈利潤43.02億元，同比增長10.14%。其中，創(chuàng)新藥收入達到106.37億元，同比增長22.1%，不含對外許可收入。2024年一季度，公司業(yè)績持續(xù)增長，實現(xiàn)營業(yè)總收入59.98億元，同比增長9.2%；凈利潤達到13.69億元，同比增長10.48%。
 

　　報告期內(nèi)，公司累計研發(fā)投入 61.50 億元，其中費用化研發(fā)投入 49.54 億元。2023年公司研發(fā)費用達49.54億元，占營收為21.7%。
 

　　近日有券商研報認為，恒瑞醫(yī)藥2024年仍有多款產(chǎn)品有望獲批上市，持續(xù)提供增長動力，包括SHR8058、SHR8028、夫那奇珠單抗(IL-17A)、艾瑪昔替尼(JAK1抑制劑)和瑞卡西單抗等。未來三年創(chuàng)新藥有望繼續(xù)保持高速增長。
 

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