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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】同花順數(shù)據(jù)顯示，截至4月22日，259家A股上市藥企披露了2023年成績單，合計(jì)研發(fā)投入811億元，同比增長7.43%。共有近七成研發(fā)投入較上年增加，其中，創(chuàng)新藥企普遍持續(xù)加大研發(fā)投入。
 

　　隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，國產(chǎn)創(chuàng)新藥也進(jìn)入了收獲期。從2023年年報(bào)來看，不少藥企的創(chuàng)新藥一年賣了10億元以上，涉及百濟(jì)神州、艾麗斯等。
 

　　其中，百濟(jì)神州美股業(yè)績報(bào)告顯示，2023年，公司核心自研BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤)全球銷售額突破十億美元大關(guān)，達(dá)12.90億美元，同比增長128.5%；同時，其PD-1抑制劑替雷利珠單抗(百澤安)表現(xiàn)也非常亮眼，全年銷售額達(dá)5.37億美元，其中第四季度銷售額達(dá)1.28億美元。另有數(shù)據(jù)顯示，今年一季度，百悅澤全球銷售額達(dá)到34.76億元，同比增長140.2%；百澤安銷售額總計(jì)10.44億元，同比增長32.8%。
 

　　據(jù)了解，澤布替尼是中國百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌藥，其設(shè)計(jì)通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現(xiàn)對BTK蛋白靶向和持續(xù)的抑制。截至2024年4月，該產(chǎn)品已在全球70個市場獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥。就在近日，澤布替尼膠囊新適應(yīng)癥獲批，聯(lián)合奧妥珠單抗適用于既往接受過至少二線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。
 

　　替雷利珠單抗是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，已有13項(xiàng)適應(yīng)癥申請(共涉及12項(xiàng)適應(yīng)癥)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。總計(jì)11項(xiàng)已納入國家醫(yī)保藥品目錄。此外，在全球，替雷利珠單抗已在歐盟、英國、美國、韓國、瑞士獲批，并在今年2月獲美國FDA受理其聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌患者的新藥上市許可申請(BLA)。
 

　　艾麗斯4月底接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時透露，其核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼2023年實(shí)現(xiàn)銷售收入19.78億元。資料顯示，伏美替尼于2021年3月國內(nèi)獲批上市，屬于國產(chǎn)第三代EGFR-TKI抑制劑，主要用于EGFR敏感突變、EGFR T790M耐藥突變的晚期非小細(xì)胞肺癌治療。2023年，伏美替尼的一線及二線適應(yīng)癥均被納入國家醫(yī)保目錄，產(chǎn)品銷售大幅增長。
 

　　康方生物在2023年年報(bào)中披露，公司自主研發(fā)的first-in-class雙特異性抗體開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)2023年實(shí)現(xiàn)銷售金額13.58億元。開坦尼于2022年6月獲得NMPA批準(zhǔn)用于治療既往接受過含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性二/三線宮頸癌患者。2024年1月，開坦尼®聯(lián)合化療用于一線治療胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌的sNDA獲得NMPA受理，將為胃癌全人群患者(無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平)帶來更優(yōu)效安全的治療選擇。
 

　　此外，復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)2023年實(shí)現(xiàn)收入27.37億元，斯魯利單抗實(shí)現(xiàn)收入11.2億元。其中，漢曲優(yōu)是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)、生產(chǎn)用于HER2+的乳腺癌及胃癌的曲妥珠單抗生物類似藥，是頭個在中國、歐盟和美國均獲得批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)單抗生物類似藥。斯魯利單抗則是公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的抗PD-1單抗藥，已在中國和印尼獲批上市，獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥，第五項(xiàng)適應(yīng)癥一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的上市注冊申請也已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
 

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