【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】集采常態(tài)化工作正持續(xù)推進,業(yè)內(nèi)預計,第十批國采或?qū)⒂诮衲晟习肽觊_始報量。截至目前,國采已經(jīng)納入394個品種,除第六批國采(胰島素專項)外,其余均為化藥國采。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),截至5月11日,按原研+過評滿5家為標準統(tǒng)計的品種已有超130個。
從企業(yè)競爭數(shù)來看,130多個品種中,廠家達10家以上的品種已經(jīng)有29個,包括磷酸西格列汀片(25+1)、舒更葡糖鈉注射液(18+1)、地氯雷他定口服溶液(16+0)等。
其中,地氯雷他定、氨溴索等都為口服液體劑,這些品種的口服常釋劑型、注射劑等主劑型都已納入過歷史批次國采。
公開資料顯示,磷酸西格列汀片用于治療2型糖尿病。該藥品由默沙東(MSD)研制,2006年在美國上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2022年中國三大終端六大市場磷酸西格列汀片的銷售額約為23.71億元。
舒更葡糖鈉是頭個用于逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯劑的選擇性松弛拮抗劑,適用于在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經(jīng)肌肉阻滯,其原研廠家為默沙東。舒更葡糖鈉對應的制劑主要為舒更葡糖鈉注射液。據(jù)統(tǒng)計,2021年至2023年前三季度,舒更葡糖鈉注射液實現(xiàn)國內(nèi)銷售額分別為2.86億元、3.44億元、4.89億元。該品種市場地位高的包括默沙東、江蘇海岸藥業(yè)等。
地氯雷他定口服溶液是一種抗組胺藥、受體拮抗劑藥,可用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦可用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
未來,這些品種的競爭格局或?qū)⒆兊酶蛹ち摇?br />
從國內(nèi)藥企來看,主要涉及科倫藥業(yè)、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、石藥集團、正大制藥、石家莊四藥、上海醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等本土藥企,以及默沙東、諾華、輝瑞、葛蘭素史克等跨國藥企。
就集采規(guī)則來看,業(yè)內(nèi)預計規(guī)劃將持續(xù)優(yōu)化。國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應保障工作的通知》提出,在集采協(xié)議期滿接續(xù)采購中,要將供應情況評分結(jié)果實質(zhì)性融入采購規(guī)則。對上一輪集采實際供應好、評分高的中選企業(yè)可在帶量比例、供應地區(qū)選擇、中選順位等方面予以激勵;對實際供應較差、評分低的中選企業(yè)應采取一定制約,直至取消其申報資格。
業(yè)內(nèi)預計,第十批集采將會以化學藥為主,而生物藥、中成藥的集采啟動時機可能尚不成熟。其中對生物藥而言,主要存在臨床用藥管理的復雜性、“可替換”判斷的復雜性,難以推進國家層面集中采購;中成藥由于缺乏相對形成共識的質(zhì)量評價體系,也成為推進國家層面集中采購的難點。
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