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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】5月17日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，默沙東研發(fā)(中國(guó))有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“注射用MK-2870”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXSL2400175。公示信息顯示，藥品“注射用MK-2870”適應(yīng)癥：非小細(xì)胞肺癌。
 

　　肺癌是中國(guó)非常常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型，2022年中國(guó)肺癌新發(fā)病例約87.1萬(wàn)例，其中以非小細(xì)胞肺癌居多。在這個(gè)適應(yīng)證上，已有眾多國(guó)內(nèi)外藥企入局，包括百時(shí)美施貴寶、輝瑞、羅氏以及中國(guó)生物制藥等。就在近日，據(jù)CDE消息，天境生物科技(上海)有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“注射用尤萊利單抗”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXSB2400017。公示信息顯示，藥品“注射用尤萊利單抗”適應(yīng)癥也為非小細(xì)胞肺癌。
 

　　5月17日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，江蘇諾和必拓新藥研發(fā)有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“BTP0209”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXHL2400240。公示信息顯示，藥品“BTP0209”適應(yīng)癥：心絞痛。
 

　　5月16日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，恒瑞醫(yī)藥聯(lián)合申請(qǐng)藥品“SHR0302堿凝膠”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXHL2400223。公示信息顯示，藥品“SHR0302堿凝膠”適應(yīng)癥：白癜風(fēng)。
 

　　同在16日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，上海澤納仕生物科技有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“注射用ZB001”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXSL2400133。公示信息顯示，藥品“注射用ZB001”適應(yīng)癥：ZB001為胰島素樣生長(zhǎng)因子-1受體(IGF-1R)單克隆抗體，適用于治療甲狀腺眼病。
 

　　5月15日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，上海賽默羅生物科技有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“SR1375膠囊”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXHL2400209。公示信息顯示，藥品“SR1375膠囊”適應(yīng)癥：社區(qū)獲得性肺炎。
 

　　5月14日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，無(wú)錫智康弘義生物科技有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“SC0245片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXHL2400247。公示信息顯示，藥品“SC0245片”適應(yīng)癥：本品擬用于聯(lián)合斯魯利單抗治療晚期實(shí)體瘤(包括但不限于非小細(xì)胞肺癌、胃癌和胃食管結(jié)合部腺癌等)。
 

　　5月11日消息，云南白藥全資子公司云核醫(yī)藥的INR101注射液獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，標(biāo)志著其核藥研發(fā)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)放射性藥物使用率仍較低，市場(chǎng)空間十分可觀，數(shù)據(jù)顯示，2021年全球核藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到71.24億美元，同比增長(zhǎng)8.05%。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，全球核藥市場(chǎng)到2026年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到175億美元。據(jù)悉，云南白藥自2022年開(kāi)始布局核藥研發(fā)，力求打通核藥研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加速核藥發(fā)展。
 

　　5月6日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，益科思特(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“注射用YKST02”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXSL2400158。公示信息顯示，藥品“注射用YKST02”適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
 

　　5月6日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，英矽智能科技(上海)有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“ISM3412膠囊”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXHL2400181。公示信息顯示，藥品“ISM3412膠囊”適應(yīng)癥：ISM3412膠囊擬用于局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的治療。
 

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