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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】抗癲癇藥物獲批臨床試驗、助力合作伙伴新藥獲批上市……近日，百誠醫(yī)藥屢獲好消息。
 

　　其中4月15日，百誠醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的2023HY252藥品用于12歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療的臨床試驗已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
 

　　資料顯示，2023HY252是一種抗癲癇藥，屬于吡咯烷酮衍生物，國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市。該藥的抗癲癇作用機制為通過與腦內(nèi)的突觸囊泡蛋白SV2A結(jié)合，參與囊泡的聚合與胞吐作用，調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)釋放。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，抗癲癇藥物市場增長穩(wěn)定，其中2022年城市公立醫(yī)院終端抗癲癇藥市場規(guī)模達(dá)46.1億元，2023年上半年達(dá)24.6億元。
 

　　百誠醫(yī)藥4月17還發(fā)布消息稱，百誠醫(yī)藥通過專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，助力合作伙伴莎普愛思藥業(yè)、呋歐醫(yī)藥、湖南先施制藥“玻璃酸鈉滴眼液”和健民藥業(yè)集團“硫酸特布他林霧化吸入用溶液”獲批！
 

　　資料顯示，玻璃酸鈉滴眼液以玻璃酸鈉為主要成分，為無色澄明的粘稠液體。適用于干燥綜合征，斯.約二氏綜合征，干眼綜合征等內(nèi)因性疾患；手術(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。
 

　　硫酸特布他林霧化吸入用溶液的主要活性成分為硫酸特布他林，是一種選擇性β2腎上腺素能受體激動劑，可與支氣管中β2受體結(jié)合起效。適用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣，具有起效快、療效好的特點。
 

　　此外，2024年4月13日消息，國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，百誠醫(yī)藥申請一項名為“一種同時檢測福多司坦氧化雜質(zhì)和異構(gòu)體雜質(zhì)的方法及其應(yīng)用“，公開號CN117871730A，申請日期為2023年1月。
 

　　專利摘要顯示，本發(fā)明公開了一種同時檢測福多司坦氧化雜質(zhì)和異構(gòu)體雜質(zhì)的方法及其應(yīng)用，該檢測方法創(chuàng)造性地將用于分離異構(gòu)體雜質(zhì)的柱前衍生化反應(yīng)用于分離氧化雜質(zhì)，并結(jié)合特定的高效液相色譜梯度洗脫方式和洗脫條件，實現(xiàn)了在傳統(tǒng)C18柱上，同時、有效分離檢測氧化雜質(zhì)YF1、氧化雜質(zhì)YF2、氧化雜質(zhì)F和異構(gòu)體雜質(zhì)Isomer的技術(shù)效果；而且，該檢測方法靈敏度高，各雜質(zhì)校正因子在0.2～5之間，受輔料和有機溶劑影響小，廣泛適用于福多司坦原料藥、固體制劑、半固體制劑或液體制劑中雜質(zhì)的檢測，從而提高對于福多司坦原料藥及其制劑的全面質(zhì)量控制。
 

　　據(jù)了解， 百誠醫(yī)藥是一家以技術(shù)開發(fā)為核心的綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)涵蓋仿制藥及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO業(yè)務(wù))、定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CDMO業(yè)務(wù))、研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新藥研發(fā)等，服務(wù)內(nèi)容主要包括為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥學(xué)研究、臨床試驗、定制生產(chǎn)及注冊申報等一體化全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。
 

　　公司在藥學(xué)研究、臨床試驗領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗，公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域廣泛涵蓋藥物靶點選擇、先導(dǎo)化合物篩選及優(yōu)化、候選化合物的發(fā)現(xiàn)、原料藥合成、制劑工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、生物試驗、定制研發(fā)生產(chǎn)及注冊申報等一系列業(yè)務(wù)。截止2022年12月31日，公司累計已為400多家客戶提供600余項藥學(xué)研究、臨床試驗或者相關(guān)一體化研發(fā)服務(wù)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2021年-2022年，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費用分別為8,113.62萬元和166,06.62萬元，呈現(xiàn)持續(xù)快速增長趨勢。持續(xù)研發(fā)費用的投入是公司自主立項項目和創(chuàng)新藥項目取得良好業(yè)務(wù)的保障，以此增強公司核心競爭力及長期盈利能力。
 

　　從業(yè)績上看，2023年前三季度，百誠醫(yī)藥實現(xiàn)營收約7.14億元，同比增加69.65%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.01億元，同比增加38.74%。
 

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