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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，以創(chuàng)新藥為代表的生物醫(yī)藥領(lǐng)域表現(xiàn)出強勁的增長動能。業(yè)內(nèi)表示，在行業(yè)發(fā)展的過程中，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在研管線也逐漸從fast follow 、me too、向first in class 、best in class的方向去轉(zhuǎn)變。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局近期發(fā)布的《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個品種、罕見病用藥45個品種、兒童用藥產(chǎn)品92個品種，臨床用藥需求得到更好滿足。數(shù)據(jù)顯示，2023年，我國藥品注冊申請受理量和審結(jié)量分別同比增加35.84%、28.80%，均創(chuàng)近5年新高。
 

　　報告還顯示，我國藥品研發(fā)創(chuàng)新活躍。以注冊申請類別統(tǒng)計，2023年，國家藥監(jiān)局藥審中心受理新藥臨床試驗申請同比增加33.56%至2997件；驗證性臨床試驗申請同比增加32.81%至170件；新藥上市許可申請同比增加40.72%至470件。2023年全年批準(zhǔn)上市的1類創(chuàng)新藥有40個，與2022年的21款增長近兩倍。根據(jù)統(tǒng)計，近五年來，我國獲批的1類創(chuàng)新藥達到140個，并總體呈增長趨勢。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，來自政策端的加持是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展背后不可或缺的力量。據(jù)悉，從2015年創(chuàng)新藥開啟“創(chuàng)新”元年，我國下發(fā)關(guān)于藥品審評審批制度的改革意見，到2017年深化改革意見，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從原來的仿制藥時代進入創(chuàng)新藥時代。一系列審批制度的加持，疊加港股18A、科創(chuàng)板等資本市場的熱潮，醫(yī)療行業(yè)一度成全市場受關(guān)注的細分板塊。
 

　　分析人士指出，在中國創(chuàng)新藥企業(yè)加快發(fā)展同時，近年來開展頭對頭試驗的數(shù)量明顯增多。如BTK抑制劑澤布替尼開啟中國本土新藥與國外重磅藥物的頭對頭臨床試驗，去年，澤布替尼全球銷售額達13億美元，成為銷售額突破10億美元大關(guān)的本土創(chuàng)新藥。
 

　　此外，從藥企業(yè)績層面來看，近期發(fā)布的部分創(chuàng)新藥企2023年業(yè)績預(yù)告或報告顯示，醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈景氣度有筑底回升趨勢。如先聲藥業(yè)，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)成為其增長的亮點，數(shù)據(jù)顯示，其全年創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入達到約47.56億元，占總收入的比例高達72.0%。與2022年的41.28億元相比，同比增長15.2%。
 

　　對于翰森制藥，創(chuàng)新藥也已經(jīng)成為驅(qū)動業(yè)績增長的核心動力。根據(jù)翰森制藥發(fā)布的2023年度業(yè)績顯示，2023年翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入約68.65億元，同比增長約37.1%，占總收入比例提升至67.9%。
 

　　石藥集團也表示，公司2023年經(jīng)營穩(wěn)健，創(chuàng)新加速為公司成長提供了充沛的動能。數(shù)據(jù)顯示，石藥集團2023年全年營業(yè)收入達到314.5億元，同比增長1.7%，歸母凈利潤達到58.7億元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，整體創(chuàng)新藥板塊在年報季的業(yè)績確定性較高，有望迎來資金助力。此外，在具體政策的助力下，創(chuàng)新藥板塊量價預(yù)期雙穩(wěn)，疊加國內(nèi)頂層設(shè)計戰(zhàn)略支持，創(chuàng)新藥板塊信心有望恢復(fù)。
 

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