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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明就可自行使用。根據(jù)梳理，3月份以來(lái)，已有6個(gè)藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。這6個(gè)產(chǎn)品分別為七葉皂苷鈉搽劑、阿膠當(dāng)歸膠囊、芪參補(bǔ)氣膠囊、清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月26日消息，七葉皂苷鈉搽劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。七葉皂苷鈉搽劑能降低病理性毛細(xì)血管通透性增高，增加靜脈張力，減少炎性物質(zhì)滲出，具有抗炎、消腫、止痛、改善血液循環(huán)、促進(jìn)急性閉合性軟組織損傷恢復(fù)的作用。產(chǎn)品用于急性閉合性的軟組織損傷，如肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)部位的扭傷、壓傷和瘀斑等。
 

　　公告稱，以上藥品，請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年12月20日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交修訂說(shuō)明書(shū)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月20日消息，阿膠當(dāng)歸膠囊和芪參補(bǔ)氣膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。阿膠當(dāng)歸膠囊補(bǔ)養(yǎng)氣血，用于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛，體弱，月經(jīng)不調(diào)。芪參補(bǔ)氣膠囊益氣固表，用于反復(fù)外感引起的自汗易感，氣短乏力，少氣懶言等肺氣虛證。
 

　　公告稱，以上藥品，請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于2024年12月13日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月15日消息，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片3個(gè)藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。清喉咽顆粒養(yǎng)陰，清咽，解毒，用于急性扁桃體炎、咽炎所致的咽喉疼痛。固腎合劑溫腎助陽(yáng)，固腎滋陰，適用于腎虛所致的精神不振，腰背酸痛，脛酸膝軟，畏寒肢冷，夜尿增多。清熱解毒片清熱解毒，用于熱毒壅盛所致的發(fā)熱面赤、煩躁口渴、咽喉腫痛；流感、上呼吸道感染見(jiàn)上述證候者。
 

　　公告稱，以上藥品請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于2024年12月11日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
 

　　根據(jù)公告，非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。