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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期以來，原料藥行業(yè)動態(tài)頻頻，包括藥企投資、原料藥產(chǎn)品獲批上市、藥企原料藥產(chǎn)品收獲歐洲藥典適用性證書等。
 

　　多瑞醫(yī)藥3月20日晚間發(fā)布公告稱，為豐富醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)平臺，進(jìn)一步完善公司產(chǎn)業(yè)鏈布局，公司擬與宜城市簽署《關(guān)于投資建設(shè)醫(yī)藥原料藥及中間體項目合同》。本次投資的目的是豐富醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)平臺，進(jìn)一步完善公司產(chǎn)業(yè)鏈布局。項目位于襄陽(宜城)精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園區(qū)，占地128畝。本協(xié)議為框架性協(xié)議，具體合作內(nèi)容和進(jìn)度將根據(jù)雙方后續(xù)工作安排進(jìn)一步落實和推進(jìn)。
 

　　同日，石四藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，集團(tuán)的鹽酸芐絲肼已獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。鹽酸芐絲肼是一種脫羧酶抑制藥，主要用于與左旋多巴合用治療帕金森病。
 

　　3月18日，森萱醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司南通公司的來特莫韋原料藥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，來特莫韋對巨細(xì)胞病毒CMV DNA末端酶復(fù)合物pUL51、pUL56和pUL89(病毒復(fù)制所必需的一種末端酶復(fù)合物)具有抑制作用，適用于接受異基因造血干細(xì)胞移植(HSCT)的巨細(xì)胞病毒(CMV)血清陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。公司稱，該產(chǎn)品獲批，有利于拓展原料藥產(chǎn)品在國內(nèi)市場的銷售，進(jìn)一步推動“國內(nèi)國際雙循環(huán)”的市場策略。
 

　　3月15日，珍寶島發(fā)布公告，公司雞西分公司收到鹽酸莫西沙星的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，該原料藥已通過國家相關(guān)審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可在國內(nèi)市場生產(chǎn)銷售。據(jù)介紹，鹽酸莫西沙星屬于第四代抗生素，主要應(yīng)用于慢性支氣管炎的急性加劇患者，慢性阻塞性肺病，社區(qū)獲得性肺炎，急性細(xì)菌性鼻竇炎等。臨床上常用于治療常規(guī)抗生素治療不佳，或者常規(guī)抗生素耐藥后的患者，具有廣譜、耐藥性低、半衰期長以及不良反應(yīng)少等特點。
 

　　2月28日，港股上市公司山東新華制藥發(fā)布公告，潑尼松化學(xué)原料藥日前收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的上市申請批準(zhǔn)通知書。潑尼松具有抗炎及抗過敏作用，能抑制結(jié)締組織的增生，降低毛細(xì)血管壁和細(xì)胞膜的通透性，減少炎性滲出，并能抑制組胺及其他毒性物質(zhì)的形成與釋放。作為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，潑尼松片劑已被列入《國家基本藥物目錄》(2018版)，且屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》甲類品種。
 

　　華北制藥2月底喜訊連連。其下屬控股子公司華勝公司和國內(nèi)全資子公司先泰公司，分別收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的環(huán)孢素化學(xué)原料藥歐洲藥典適用性證書(CEP證書)和國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的哌拉西林《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。意味著公司原料藥產(chǎn)品質(zhì)量獲得了歐洲市場的認(rèn)可和肯定，將進(jìn)一步推進(jìn)公司國際化戰(zhàn)略。
 

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