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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】干眼癥，指任何原因造成的淚液質(zhì)或量異?；騽?dòng)力學(xué)異常，導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和(或)眼表組織病變特征的多種疾病的總稱(chēng)。目前，干眼癥已成為我國(guó)患者較多的眼科疾病，為現(xiàn)代社會(huì)常見(jiàn)眼病。有數(shù)據(jù)顯示，2019年，國(guó)內(nèi)干眼癥患者已超過(guò)2億1千萬(wàn)人，并以2%的年復(fù)合增速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2030年，將有超過(guò)2億6千萬(wàn)人患干眼癥。
 

　　截至目前，“人工淚液”仍為干眼癥的主要常用治療藥物，以改善病癥為主。人工淚液廠商主要包括艾爾康(諾華旗下)、博士倫、參天。各廠商在不斷優(yōu)化產(chǎn)品，主要是為了使藥液在眼部停留時(shí)間更長(zhǎng)、優(yōu)化劑型。
 

　　較為常見(jiàn)的“人工淚液”包括玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液等。數(shù)據(jù)顯示，早在2018年，玻璃酸鈉滴眼液在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額就突破了10億元，2019年到達(dá)銷(xiāo)售峰值，為12億元。2020-2021年，玻璃酸鈉滴眼液的銷(xiāo)售額始終保持在10億元以上。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，干眼癥疾病成因復(fù)雜，而治療的有效藥物少之又少，大多以緩解為主，治療難度大，對(duì)于這一領(lǐng)域的新藥研發(fā)成果被普遍期待。
 

　　據(jù)悉，由中國(guó)科學(xué)院博士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的治療干眼癥等眼部用藥系列配方，歷經(jīng)兩年時(shí)間，在安全性和滲透性方面取得新進(jìn)展。
 

　　國(guó)科學(xué)院博士團(tuán)隊(duì)以治療眼部疾病藥物候選化合物庫(kù)為篩選基礎(chǔ)，甄別治療眼部疾病藥物化合物作用靶點(diǎn)并構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)圖，通過(guò)疾病映射建立成分-靶點(diǎn)-疾病的相關(guān)互作網(wǎng)絡(luò)圖模型，從中藥材中提取作用相關(guān)靶點(diǎn)的活性成分融入配方，選取的中藥活性成分能有效促進(jìn)細(xì)胞增殖、遷移和分化，并在血管生成、細(xì)胞凋亡和組織修復(fù)中發(fā)揮作用。
 

　　從實(shí)驗(yàn)中看出，實(shí)驗(yàn)組對(duì)細(xì)胞劃痕具有顯著的修復(fù)能力，無(wú)細(xì)胞毒性，且能夠促進(jìn)細(xì)胞的生長(zhǎng)，使細(xì)胞形態(tài)變得圓滿，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)照組(其它市售產(chǎn)品組)。目前，該科研成果將由潤(rùn)邦生物科技(北京)有限責(zé)任公司進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化，并進(jìn)行臨床前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，干眼癥又稱(chēng)角結(jié)膜干燥癥，若不及時(shí)治療，會(huì)有產(chǎn)生炎癥等病變后果，影響視功能并帶來(lái)痛苦。因此加強(qiáng)相關(guān)藥物的研發(fā)至關(guān)重要。
 

　　據(jù)了解，目前在干眼癥市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)廠商的商業(yè)化手段以fast-follow和me-too為主，仿制或從外國(guó)藥廠引進(jìn)管線非常普遍。如恒瑞醫(yī)藥SHR8028滴眼液是其從德國(guó)Novaliq GmbH公司引進(jìn)的CyclASol (0.1%環(huán)孢素A制劑)，是一種抗炎和免疫調(diào)節(jié)劑。今年3月，恒瑞醫(yī)藥提交的SHR8028(環(huán)孢素滴眼液)的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，申請(qǐng)上市的適應(yīng)癥為：治療干眼的體征和癥狀。
 

　　此外，億勝生物從俄羅斯Mitotech公司引進(jìn)心磷脂過(guò)氧化的抑制劑SkQ1滴眼液，已進(jìn)入美國(guó)臨床III期。遠(yuǎn)大醫(yī)藥從全福生物科技引進(jìn)BRM421，現(xiàn)進(jìn)入美國(guó)臨床II期?？嫡芩帢I(yè)從印度太陽(yáng)制藥引進(jìn)了Cequa，目前還處于臨床前階段。和鉑醫(yī)藥從韓國(guó)HanALL引進(jìn)的TNF受體片段經(jīng)分子工程改造后的滴眼液HL-036已進(jìn)入了美國(guó)II期試驗(yàn)與中國(guó)I期試驗(yàn)，HL-306適用于治療干眼、虹膜炎及濕性黃斑變性在內(nèi)的炎癥性眼科疾病，有望成為中國(guó)干眼領(lǐng)域新生物抗炎藥。
 

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