【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2022年上半年,受創(chuàng)新藥審批政策調(diào)整、資本市場對生物醫(yī)藥企業(yè)預(yù)期價(jià)值兌現(xiàn)不確定性等因素影響,醫(yī)療健康領(lǐng)域的投融資趨勢整體放緩。據(jù)醫(yī)藥魔方InvestGO統(tǒng)計(jì),2022上半年一級市場投融資事件583起,同比降低46.7%;IPO事件30起,同比降低45.5%;二級市場再融資事件19起,比減少57.8%。
不過,創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械賽道仍受資本青睞,上半年累計(jì)投融資事件超300起。其中,創(chuàng)新藥領(lǐng)域有161起,醫(yī)療器械有150起。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,161起中有34起融資事件聚焦細(xì)胞療法,其中14起金額超過1億元人民幣,另外,基因療法共發(fā)生26起融資事件,其中10起金額超過1億元人民幣。可見,細(xì)胞療法和基因療法是創(chuàng)新藥的熱門賽道。
據(jù)了解,細(xì)胞療法指的是利用患者自體或異體的成體細(xì)胞或干細(xì)胞,通過獲取、分離、培養(yǎng)擴(kuò)增、篩選等一系列生物工程技術(shù)手段處理之后,然后將其回輸?shù)交颊唧w內(nèi)進(jìn)而對組織、器官進(jìn)行修復(fù)的治療方法。其在治療癌癥、自身免疫疾病、心血管疾病等重大疾病領(lǐng)域的應(yīng)用潛力巨大。近年來,受利好政策、資本加碼等多重因素共振,細(xì)胞療法市場規(guī)模持續(xù)增長。據(jù)弗羅斯特沙利文預(yù)計(jì),我國細(xì)胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元,年均增速高達(dá)53%。
基因療法是新一代精準(zhǔn)療法,可以為腫瘤、罕見病、慢病及其他難治性疾病提供新的治療理念和手段。早在3月24日,畢馬威發(fā)布的《“一次治愈式”基因療法》報(bào)告就有指出,在細(xì)胞和基因治療成為全球生物技術(shù)領(lǐng)域搶眼的新興領(lǐng)域之一背景下,基因療法領(lǐng)域持續(xù)獲得投資方和生物制藥公司的大量投資。另有數(shù)據(jù)顯示,從2016年到2020年,全球基因治療行業(yè)融資總額從52.2億美元大幅增長至199億美元,年均復(fù)合增長率近40%。
醫(yī)療器械也備受資本關(guān)注,該領(lǐng)域上半年的150起融資事件中,平均單筆金額0.99億元,較去年增長了19%。
近年來隨著下游需求強(qiáng)勁,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛,且國產(chǎn)替代加速,市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張。有研究報(bào)告顯示,自2013年以來,我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,預(yù)計(jì)到2022年,我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到12529億元,2025年將達(dá)到18414億元。
目前,政策端也在持續(xù)支持醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,例如今年6月上交所發(fā)布實(shí)施《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》,其中提出支持尚未形成一定收入規(guī)模的硬科技醫(yī)療器械企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市。東亞前海證券認(rèn)為,科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的出臺對中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有重要意義,降低了企業(yè)上市的標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)了對“硬科技”企業(yè)的包容性。該機(jī)構(gòu)表示,創(chuàng)新醫(yī)藥器械行業(yè)本身具有前期研發(fā)投入高的特征,該標(biāo)準(zhǔn)的出臺允許沒有盈利的創(chuàng)新藥開發(fā)的公司上市,讓這類公司拓寬了融資渠道,將會利于推進(jìn)國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。
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