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　　【中國(guó)制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】醫(yī)藥政策的發(fā)布在2018年后一個(gè)月似乎并沒(méi)有停歇的意思，多項(xiàng)重磅政策在12月接連出臺(tái)，有些政策更是獲得了新進(jìn)展。比如“4+7”藥品集中采購(gòu)、疫苗管理法草案提請(qǐng)審議、國(guó)家基本藥物目錄品種不再設(shè)置時(shí)限要求等。其中，“4+7”藥品集中采購(gòu)成為12月，醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　《關(guān)于當(dāng)前加強(qiáng)醫(yī)保協(xié)議管理確?；鸢踩嘘P(guān)工作的通知》

　　國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于當(dāng)前加強(qiáng)醫(yī)保協(xié)議管理確?；鸢踩嘘P(guān)工作的通知》，要求各地醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理，確保醫(yī)?；鸢踩?。通知明確，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)生欺詐騙保等違約行為的，一律解除服務(wù)協(xié)議，被解除服務(wù)協(xié)議的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，3年內(nèi)不得申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)。

　　國(guó)家“4+7”帶量談判在上海召開(kāi)

　　12月6日，國(guó)家“4+7”帶量談判在上海召開(kāi)，并開(kāi)標(biāo)議價(jià)。和以往不同的是，過(guò)去藥品招標(biāo)，只招標(biāo)價(jià)格，沒(méi)有數(shù)量，中標(biāo)企業(yè)需要進(jìn)醫(yī)院做工作來(lái)促進(jìn)藥品使用。而帶量采購(gòu)則是，在招標(biāo)的時(shí)候就承諾藥品的銷(xiāo)量，目的就是為了“以量換價(jià)”。

　　上海公示“4+7”藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果

　　12月7日晚間，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布“4+7”城市藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公示。根據(jù)此次公布的擬中選結(jié)果，共有25個(gè)品種、26個(gè)品規(guī)擬中選。據(jù)統(tǒng)計(jì)，擬中選價(jià)格與此前相關(guān)藥品在11城市低中標(biāo)價(jià)相比均有明顯下降，約有10個(gè)品規(guī)降幅超過(guò)50%，降幅高的超過(guò)90%。

　　電子病歷應(yīng)用評(píng)價(jià)新規(guī)發(fā)布

　　為保證我國(guó)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)工作順利開(kāi)展，逐步建立適合我國(guó)國(guó)情的電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平評(píng)估和持續(xù)改進(jìn)體系，12月7日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)管理辦法(試行)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》。

　　《關(guān)于印發(fā)健康扶貧三年攻堅(jiān)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》

　　為貫徹落實(shí)黨的十九大精神和黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于打贏脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)三年行動(dòng)的決策部署，堅(jiān)決打贏健康扶貧攻堅(jiān)戰(zhàn)，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)務(wù)院扶貧辦聯(lián)合制定了《健康扶貧三年攻堅(jiān)行動(dòng)實(shí)施方案》。

　　《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》

　　12月12日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(下稱(chēng)《通知》)，對(duì)加強(qiáng)輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規(guī)定。

　　第二批權(quán)到期藥品清單公布

　　為進(jìn)一步貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》的要求，引導(dǎo)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，提高公眾用藥可及性，12月14日，藥品審評(píng)中心發(fā)布征求《第二批權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的藥品清單》意見(jiàn)通知。

　　DRGs國(guó)家試點(diǎn)申報(bào)工作或?qū)㈤_(kāi)展

　　12月20日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于申報(bào)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)的通知》，《通知》表示，將組織開(kāi)展DRGs國(guó)家試點(diǎn)申報(bào)工作，加快推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)，探索建立DRGs付費(fèi)體系。

　　疫苗管理法提請(qǐng)審議

　　12月23日，疫苗管理法草案提請(qǐng)審議。草案主要針對(duì)疫苗管理單獨(dú)立法，突出疫苗管理特點(diǎn)，強(qiáng)化疫苗的風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、嚴(yán)格監(jiān)管和社會(huì)共治，切實(shí)保證疫苗安全、有效和規(guī)范接種。

　　《加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》

　　12月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》，要求各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，要深刻認(rèn)識(shí)試點(diǎn)工作重要意義、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管、加強(qiáng)藥品流通使用監(jiān)管、加強(qiáng)藥品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、加快推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，助推藥品高質(zhì)量發(fā)展，并提出了具體工作要求。

　　《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告》

　　12月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告》。公告指出，《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》已于11月1日起施行，國(guó)家基本藥物目錄品種不再設(shè)置時(shí)限要求;化學(xué)仿制藥應(yīng)在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后3年內(nèi)完成。