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中國制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】包裝是保護藥品的“盔甲”,若這個“盔甲”不牢固,藥品安全值將大大降低,患者的生命健康也會受到威脅。為將藥品完好無缺地呈現(xiàn)給患者,制藥企業(yè)會對藥品包裝進行檢測。其中,包裝袋的密封性、封口強度是檢測的重點,包裝檢測儀器也成為藥企的熱門選擇。
包裝檢測儀器是對包裝材料、包裝成品等進行質(zhì)量檢測與控制的試驗儀器,在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品等行業(yè)運用較為廣泛。但由于應(yīng)用行業(yè)較多,需要檢測的項目也不同,藥企就犯了難,針對包裝檢測儀的分類,筆者從測試原理以及使用方式的角度為大家詳細介紹。
根據(jù)測試原理的不同,包裝檢測儀大致可以分為三種,即真空衰減法設(shè)備、超聲波原理設(shè)備、高壓放電法設(shè)備。真空衰減法設(shè)備主要適用于軟包裝、半堅硬包裝以及硬包裝的密封性能測試,例如鋁塑包裝的PVC硬片。超聲波原理設(shè)備主要適用于軟袋封口質(zhì)量的分析,比如鋁塑復合袋的封口強度測試。高壓放電法設(shè)備則主要適用于填充液體的包裝,例如飲料、牛奶、礦泉水等。
根據(jù)使用方式的不同,包裝檢測儀可以分為兩種,即在線檢測和實驗室專用抽樣檢測。在線檢測這類專項適用于密封儀,而實驗室專用抽樣檢測則適用于包裝密封儀。此外,也有包裝袋檢測儀生產(chǎn)廠家表示,藥企生產(chǎn)的有些產(chǎn)品需要在正壓或者負壓的條件下進行。因此,根據(jù)檢測方式的不同,可以分為正壓法測試試驗模式和負壓法測試試驗模式。
所謂的正壓法測試試驗模式主要有破裂試驗和標準蠕變,設(shè)備主要有正壓密封儀。破裂試驗是向包裝袋內(nèi)充入氣體,直至其破裂,通過大破裂壓力來評估封口強度;標準蠕變則是向包裝袋內(nèi)充入一定壓力的氣體并保持特定時間,然后向包裝內(nèi)繼續(xù)充入氣體直至其破裂,通過過程中的壓力變化以及破裂壓力判斷包裝袋經(jīng)過蠕變后的耐壓表現(xiàn)。
而負壓法測試實驗模式又叫“起泡法”,設(shè)備主要有負壓密封儀。負壓法測試實驗是將被測包裝袋浸入盛水的真空罐中,對真空罐抽真空,當包裝袋內(nèi)部壓力大于外部壓力時會膨脹增大,密封不好時會有起泡冒出,無起泡冒出則說明密封良好。
醫(yī)藥行業(yè)中,包裝袋主要的一個作用就是保鮮、保質(zhì),讓醫(yī)藥產(chǎn)品能夠高質(zhì)量地送達患者手中。但現(xiàn)實生活中,我們不乏看到這樣那樣的關(guān)于醫(yī)藥包裝不合格的新聞事件。密封性能和封口強度是藥品包裝的關(guān)鍵因素,如果在此方面出錯,后果將不堪設(shè)想。為了提高包裝的密封和封口質(zhì)量,讓患者放心服用醫(yī)藥產(chǎn)品,包裝袋檢測儀器發(fā)揮的作用和影響不容小覷。
從上述情況來看,包裝袋檢測儀分類以及功能都很多,不但可以對包裝的密封性能進行定量分析,同時還能通過醫(yī)藥包裝出現(xiàn)的漏氣位置進行定性分析,也可以為包裝工藝的改進提供依據(jù)。而隨著各項技術(shù)的逐漸成熟,醫(yī)藥消費水平和需求的提高,包裝袋檢測儀的發(fā)展還會全面開花。
不過,需要提醒的是,盡管包裝袋檢測儀能夠為藥品的質(zhì)量安全筑起防護墻,但在實際購買時,藥企還需根據(jù)產(chǎn)品以及實驗的具體情況來購入適合的設(shè)備,從而讓“好鋼用在刀刃上。”包裝袋檢測儀企業(yè)也要繼續(xù)以保障藥品安全為主,不斷研發(fā)新的儀器,為人民群眾鍛造出堅實的“盔甲”。
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