醫(yī)用級(jí)沒(méi)食子酸丙酯藥用輔料抗氧劑121-79-9

醫(yī)用級(jí)沒(méi)食子酸丙酯藥用輔料抗氧劑121-79-9

　　本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算，含C10H12O5不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在乙醇或乙M中易溶，在熱水中溶解，在水中微溶。

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為146～150℃。

　　【鑒別】（1）取本品少量，加水溶解后，加三氯化鐵溶液1滴，即顯藍(lán)色。

　?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集1038圖）一致。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（45:55）（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為272nm。取沒(méi)食子酸丙酯與沒(méi)食子酸對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含沒(méi)食子酸丙酯0.25mg與沒(méi)食子酸1.25μg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，沒(méi)食子酸丙酯峰與沒(méi)食子酸峰的分離度應(yīng)大于10。

　　測(cè)定法  取本品，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取沒(méi)食子酸丙酯對(duì)照品，精密稱定，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

　　【類別】藥用輔料，抗氧劑。

　　【貯藏】嚴(yán)封，在涼暗干燥處保存。

醫(yī)用級(jí)沒(méi)食子酸丙酯藥用輔料抗氧劑121-79-9