2020年10月CDE發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》，該技術(shù)指南指出：如方法靈敏度無(wú)法達(dá)到產(chǎn)品醉大允許泄漏限度水平或產(chǎn)品醉大允許泄漏限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一...

基于激光的頂空分析（HSA）是一項(xiàng)成熟的技術(shù)，可應(yīng)用于與容器密封完整性測(cè)試（CCIT）和過(guò)程控制有關(guān)的各種檢查任務(wù)。HSA基于激光吸收光譜法，可以無(wú)損地測(cè)量各種包裝類型（例如小瓶，安瓿瓶，注射器）以及...

近期紛紛有媒體報(bào)道，現(xiàn)在的水果被藥物催熟情況有泛濫趨勢(shì)，重區(qū)涉及芒果、西瓜、香蕉等夏季時(shí)令水果，令消費(fèi)者在購(gòu)買水果的時(shí)候心里焦慮不安。而有關(guān)這方面的帖子更是在網(wǎng)絡(luò)上廣泛流傳。但是消費(fèi)者也不用過(guò)于擔(dān)憂，...

食品霉腐變質(zhì)主要原因是由微生物的活動(dòng)造成，如果食品包裝的氧含量高，為微生物(如霉菌和酵母菌)提供了良好的生存環(huán)境。因此食品包裝中的殘氧分析工作不容輕視。激光法無(wú)損殘氧儀就在此發(fā)揮著重要的作用。是用來(lái)測(cè)...

2005年美國(guó)PTI參與起草ASTMF2338-05真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于2009年進(jìn)行了修訂，隨后在2013年進(jìn)行了復(fù)核確認(rèn)，版本為ASTMF2338-09（13）。標(biāo)準(zhǔn)推出后，獲得了國(guó)內(nèi)外的廣泛...

西林瓶泄漏的影響西林瓶里面一般填充無(wú)菌藥品，包括粉針形式和水針形式。對(duì)于粉針西林瓶，里面一般是高真空或微負(fù)壓封口的。粉針西林瓶一旦泄漏，空氣中的氧氣、水汽和微生物會(huì)侵入容器內(nèi)，使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被...

藥品包裝殘氧儀適用于密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器的氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測(cè)定；適合在生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)合快速、準(zhǔn)確地對(duì)氣體組分含量與比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品貨架期。如...

霉菌等微生物，在一定的含氧量和適宜的環(huán)境條件下，不斷吸收養(yǎng)分，在食品包裝內(nèi)外的環(huán)境中排放廢物。大量微生物生長(zhǎng)繁殖，食物會(huì)逐漸分解，導(dǎo)致腐壞。因此，有效檢測(cè)容器或封閉容器中的氧氣含量，直接決定產(chǎn)品的保存...

軟袋包裝的特點(diǎn)注射劑軟袋包裝通常包括小容量注射袋和大容量注射袋，有單腔室袋，也有多腔室袋。小容量注射袋典型的包裝包括100ml，250ml，大容量注射袋包括1000ml輸液袋和3000ml輸液袋。軟袋...

氣體混配器也稱氣體配比器,氣體混合柜,混合氣體配比柜,該裝置是將需要使用的兩種或多種氣體，按生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行配比，以獲取均勻的混合氣體。此裝置具有配比精度高、流量大、比例穩(wěn)定等特點(diǎn)，混合精度可達(dá)到&p...