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又一款創(chuàng)新藥IND獲受理！海思科1類創(chuàng)新藥迎來密集兌現(xiàn)期

2024年11月07日 10:46:13來源：制藥網點擊量：18331

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　　【制藥網企業(yè)新聞】11月6日晚間，海思科發(fā)布公告稱，子公司西藏海思科制藥和四川海思科制藥HSK39004吸入粉霧劑境內生產藥品注冊臨床試驗(IND)申請獲國家藥監(jiān)局受理，該藥品擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。

　　資料顯示，HSK39004吸入粉霧劑屬于化學藥品1類，是海思科自主研發(fā)的全新的具有獨立知識產權的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。

　　臨床前研究結果顯示，HSK39004在離體氣管環(huán)和體內疾病模型中表現(xiàn)出顯著的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款具開發(fā)潛力的小分子阻塞性肺疾病治療藥物，有望為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種新的治療選擇。

　　慢性阻塞性肺疾病(簡稱慢阻肺)是一種進展性、致命性的疾病，患者常面臨持續(xù)性咳嗽、咳痰、呼吸急促等癥狀，嚴重損傷患者的肺部，容易造成肺功能受損甚至呼吸衰竭。有數(shù)據(jù)顯示，2023年全球慢阻肺病治療市場規(guī)模為1070.52億元人民幣。據(jù)預測，到2029年，這一市場規(guī)模將達到1706.06億元。

　　據(jù)悉，海思科曾于 2024 年 7 月獲得 HSK39004 吸入混懸液“慢性阻塞性肺疾病”適應癥《臨床試驗通知書》。本次開發(fā)吸入粉霧劑可拓展覆蓋更廣泛的用藥人群，滿足更多臨床用藥需求。不過公司也表示，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多、風險高，容易受到不確定性因素影響。

　　據(jù)了解，海思科從2012年開始轉型創(chuàng)新藥研發(fā)、組建創(chuàng)新藥團隊，如今，海思科的1類創(chuàng)新藥迎來密集兌現(xiàn)期。財報顯示，2024年前三季度海思科實現(xiàn)營收約27.51億元，同比增加15.41%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約3.82億元，同比增加90.2%。相關人士表示，按照全年業(yè)績預測，今年全年，海思科創(chuàng)新藥收入應能占到公司總營收的35%。

　　海思科的創(chuàng)新藥收入，主要由環(huán)泊酚注射液貢獻。作為我國自主研發(fā)且具有全球知識產權的1類創(chuàng)新藥，環(huán)泊酚注射液在2021年通過國家醫(yī)保談判進入新版目錄，并于2023年再次通過國家醫(yī)保談判，將全部適應癥納入《國家醫(yī)保藥品目錄(2023版)》。

　　而今年上半年，海思科的兩款創(chuàng)新藥——神經病理性疼痛藥物苯磺酸克利加巴林膠囊(思美寧)和2型糖尿病治療藥物考格列汀片(倍長平)也先后獲批上市。前者是國內獲批上市的“成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛和帶狀皰疹后神經痛”治療藥物；后者則是超長效雙周口服降糖藥物。

　　海思科取得研發(fā)管線的重大進展離不開在研發(fā)上的持續(xù)投入，數(shù)據(jù)顯示，近五年其研發(fā)投入呈現(xiàn)上升趨勢，2019-2023年研發(fā)支出分別為5.26億元、7.09億元、8.15億元、9.58億元和8.75億元，占營業(yè)收入比例分別為13.35%、21.28%、29.38%、31.77%、26.09%，長期保持較高研發(fā)投入強度。

　　而通過不斷的創(chuàng)新和研發(fā)，目前海思科自主研發(fā)商業(yè)化產品及臨床階段候選1類新藥共有10多個，篩選階段項目30余項，預計至2026年公司將有7個產品在審批，覆蓋10+個適應癥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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