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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日消息，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司已獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的SHR-6934注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，即將開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該藥物主要用于治療心力衰竭，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
 

　　9月份，恒瑞醫(yī)藥宣布兩款1類(lèi)新藥頭次獲批臨床，其中注射用HRS-2183擬開(kāi)發(fā)用于革蘭陰性菌引起的治療選擇有限或無(wú)治療選擇的嚴(yán)重感染(包括碳青霉烯耐藥菌感染)；HRS-2129片擬開(kāi)發(fā)用于急性疼痛。目前尚未從公開(kāi)渠道查詢(xún)到這兩款產(chǎn)品的作用機(jī)制，從受理號(hào)可知兩款產(chǎn)品均為化藥。
 

　　5月20日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告宣布，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1905注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品開(kāi)展用于慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗(yàn)。SHR-1905注射液是胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體，可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號(hào)的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。經(jīng)查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批用于慢性阻塞性肺疾病的治療。
 

　　更早的5月8日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司成都盛迪醫(yī)藥的HRS-5965膠囊和子公司福建盛迪醫(yī)藥的注射用HRS5580這兩款藥物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
 

　　其中，HRS-5965膠囊申請(qǐng)的適應(yīng)癥為擬用于治療IgA腎病、特發(fā)性膜性腎病、C3腎病和狼瘡性腎炎等補(bǔ)體參與介導(dǎo)的原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病補(bǔ)體參與介導(dǎo)的溶血性貧血(包括陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿、非典型溶血性尿毒癥綜合征、冷凝集素病等)。HRS-5965膠囊則可通過(guò)抑制補(bǔ)體系統(tǒng)的過(guò)度激活，抑制補(bǔ)體系統(tǒng)介導(dǎo)的溶血。臨床前顯示其在補(bǔ)體介導(dǎo)的溶血模型中起到顯著的抑制作用，安全性良好。經(jīng)查詢(xún)，國(guó)內(nèi)暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
 

　　注射用HRS5580申請(qǐng)的適應(yīng)癥為預(yù)防術(shù)后惡心和嘔吐。注射用HRS5580通過(guò)拮抗NK-1受體發(fā)揮止吐作用。經(jīng)查詢(xún)，國(guó)外同類(lèi)NK-1受體拮抗劑中僅HERON公司的阿瑞匹坦注射乳劑獲批上市，用于預(yù)防術(shù)后惡心和嘔吐。國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)注射劑產(chǎn)品上市。
 

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　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展不斷，累計(jì)有40余款1類(lèi)新藥獲批臨床，此外，還有2款1類(lèi)新藥頭次獲批上市，2款1類(lèi)新藥獲批新適應(yīng)癥，3款1類(lèi)新藥頭次提交NDA等。
 

　　創(chuàng)新成果陸續(xù)產(chǎn)出的背后，離不開(kāi)公司持續(xù)加大研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，2023年公司研發(fā)投入61.50億元，2024上半年研發(fā)投入38.60億元，同比增長(zhǎng)26.23%，其中費(fèi)用化研發(fā)投入30.38億元。
 

　　業(yè)績(jī)方面，恒瑞醫(yī)藥2024年上半年?duì)I收達(dá)到了136.01億元，同比增長(zhǎng)21.78%；凈利潤(rùn)達(dá)到了 34.32億元，同比增長(zhǎng)48.67%。目前公司新市值3224億元。
 

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