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常山藥業(yè)20cm漲停!依諾肝素鈉注射液獲尼日爾注冊(cè)批文

2024年10月18日 11:41:38來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:39357

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),10月18日11:30,常山藥業(yè)20%漲停,報(bào)18.24元,成交100.18萬手,成交額為17.19億元,換手率10.94%,總市值167.64億元。
 
  消息面上,10月17日,常山藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司藥品依諾肝素鈉注射液近日獲得尼日爾藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書。常山藥業(yè)表示,本次依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾注冊(cè)批文,對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來一定積極影響。目前公司肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營(yíng)業(yè)總收入比例較低。
 
  公告顯示,依諾肝素鈉注射液用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病(預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成),特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成;與阿司匹林合用,治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析體外循環(huán)中,防止血栓形成。
 
  資料顯示,常山藥業(yè)主營(yíng)肝素類產(chǎn)品,包括肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣原料藥等。目前,公司是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)擁有四種低分子量肝素制劑批件的生產(chǎn)企業(yè)。
 
  近年來,常山藥業(yè)的肝素制劑國(guó)際注冊(cè)工作不斷取得進(jìn)展。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,公司依諾肝素鈉注射液相繼取得了烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦、巴基斯坦、馬里等多個(gè)國(guó)家注冊(cè)證書。今年,公司也在積極推進(jìn)肝素制劑在歐洲和美國(guó)的注冊(cè)工作并取得了一定進(jìn)展,依諾肝素鈉注射液、依諾肝素鈉原料藥和肝素粗品在9月份通過了歐盟GMP認(rèn)證。
 
  業(yè)內(nèi)表示,作為國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈、能夠同時(shí)從事肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)之一。常山藥業(yè)通過20年來的努力和積淀,擁有了一套科學(xué)高效的研發(fā)體系,自主研發(fā)了多項(xiàng)肝素技術(shù)。
 
  根據(jù)公司發(fā)布的2024年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示,公司Q2凈利同比增長(zhǎng)109.19%至1476.24萬元,實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。業(yè)內(nèi)人士表示,這也是常山藥業(yè)連續(xù)四個(gè)季度虧損后頭次單季度實(shí)現(xiàn)盈利,至此,也預(yù)示著公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)開始逐步好轉(zhuǎn),從低谷開始向上攀升。
 
  據(jù)悉,在向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型道路上,常山藥業(yè)正積極推進(jìn)艾本那肽的新藥上市報(bào)批工作。業(yè)內(nèi)表示,未來,隨著艾本那肽的上市,亦將為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)貢獻(xiàn)新動(dòng)能。
 
  資料顯示,艾本那肽是治療Ⅱ型糖尿病的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑制劑由常山藥業(yè)與美國(guó)ConjuChemLLC公司組建的合資公司“常山凱捷健”研發(fā),艾本那肽具有半衰期長(zhǎng)、臨床耐受好、可以一周給藥一次等特點(diǎn)。其在半年報(bào)中披露,報(bào)告期內(nèi),常山藥業(yè)1類創(chuàng)新藥,用于治療Ⅱ型糖尿病的艾本那肽的上市許可申請(qǐng)獲得NMPA受理。
 
  業(yè)內(nèi)表示,GLP-1類藥物的治療領(lǐng)域逐步擴(kuò)大,特別是Ⅱ型糖尿病和減重更是在中國(guó)有著廣大的市場(chǎng)。常山藥業(yè)是眾多布局GLP-1藥物的企業(yè)中,進(jìn)程快的A股上市公司。面對(duì)中國(guó)廣大的Ⅱ型糖尿病群體,艾本那肽的上市值得期待。
 
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