資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】10月14日，聯(lián)邦制藥公告，該公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司自主研發(fā)的 1 類新藥 TUL12101 滴眼液于2024年10月14日完成中國(guó) IIa 期臨床研究首例受試者入組。
 

　　據(jù)介紹，聯(lián)邦制藥的該研究采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，旨在評(píng)估 TUL12101 滴眼液治療干眼的有效性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特徵。公司于2024年5月已完成 TUL12101 滴眼液在中國(guó)健康受試者中單次和多次給藥的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特徵的 I 期臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示其在健康受試者中具有良好的安全性、耐受性。
 

　　公司表示將持續(xù)推進(jìn) TUL12101 滴眼液的后續(xù)臨床研究，不斷豐富于眼科用藥領(lǐng)域的管線布局與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來，公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā)，預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。
 

　　除了聯(lián)邦制藥的 TUL12101 滴眼液以外，近期以來，還有多款國(guó)產(chǎn)眼科藥有進(jìn)展消息。例如，近日，莎普愛思公布，其阿奇霉素滴眼液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，本品適用于由敏感細(xì)菌引起的結(jié)膜炎的局部抗菌治療，包括化膿性細(xì)菌性結(jié)膜炎，適用于兒童(出生至17歲)和成人。藥品在獲得批準(zhǔn)后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)審批通過方可生產(chǎn)上市，過程中存在諸多不確定性。不久前的9月9日，莎普愛思剛公告稱其組織開展的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗(yàn)有了新進(jìn)展，該試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，評(píng)價(jià)鹽酸毛果蕓香堿滴眼液用于老視患者的有效性、安全性和耐受性，已于2024年9月6日完成首例受試者入組。
 

　　近日，成都瑞沐也宣布，其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)眼底給藥滴眼液RM301B臨床1期試驗(yàn)取得了重要進(jìn)展，該試驗(yàn)為一項(xiàng)評(píng)價(jià)RM301B滴眼液?jiǎn)未?多次給藥在中國(guó)健康成人受試者中安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、雙盲、劑量遞增、安慰劑對(duì)照的Ⅰ期臨床研究。目標(biāo)入組人數(shù)為30人；給藥方式包括研究眼的單次給藥3次/天、6次/天、8次/天。30例受試者已全部順利入組，標(biāo)志著RM301B研發(fā)邁出了關(guān)鍵一步。這款藥將用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞性黃斑水腫等眼科疾病。
 

　　據(jù)了解，近年來，受人口老齡化、電子產(chǎn)品使用增加、生活方式和用眼習(xí)慣的變化、醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步以及眼科用藥市場(chǎng)的多樣化等因素的影響，眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端眼科用藥(化學(xué)藥+生物藥)銷售額超過140億元，同比增長(zhǎng)約18%。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來這一市場(chǎng)規(guī)模還將持續(xù)擴(kuò)大。從市場(chǎng)格局來看，隨著國(guó)內(nèi)集采常態(tài)化的推進(jìn)，以及國(guó)內(nèi)藥企實(shí)力的崛起，國(guó)產(chǎn)眼科藥將迎來更大的市場(chǎng)空間。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。