【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來北京泰德制藥保持每年均有新品獲批上市的態(tài)勢(shì),數(shù)據(jù)顯示,自2020年以來泰德制藥已有9個(gè)品種獲批上市,產(chǎn)品線進(jìn)一步被豐富。
據(jù)悉,這9個(gè)品種包括利斯的明透皮貼劑、舒更葡糖鈉注射液、哌柏西利膠囊、利馬前列素片、吸入用氯醋甲膽堿、帕立骨化醇注射液、依托考昔片、苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液、維格列汀片,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線。
其中公司開發(fā)的利斯的明透皮貼劑于今年9月25日獲批上市并視同過評(píng),用于治療輕度至中度阿爾茨海默病,為國(guó)內(nèi)首仿+頭家過評(píng)。與口服制劑相比,該產(chǎn)品簡(jiǎn)化了用藥管理,并有效降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應(yīng)的發(fā)生率,適用于睡眠中的、無反應(yīng)的或無法吞咽口服藥物的患者,為患者提供了一種更為舒適、安全的治療選擇。此外,利斯的明通過抑制乙酰膽堿酯酶(AChE)和丁酰膽堿酯酶(BuChE)這兩種酶的活性,減少乙酰膽堿的降解,從而增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)中乙酰膽堿的水平,改善患者的認(rèn)知功能。
此外,吸入用氯醋甲膽堿、苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液、維格列汀片為國(guó)產(chǎn)第2家,依托考昔片為國(guó)產(chǎn)第3家。
資料顯示,氯醋甲膽鹼是乙酰膽鹼的β-甲基類似物,直接作用于乙酰膽鹼受體,引起支氣管平滑肌收縮。臨床使用吸入用氯醋甲膽鹼對(duì)氣道反應(yīng)性進(jìn)行診斷有助于評(píng)估哮喘嚴(yán)重程度以及指導(dǎo)治療方案的調(diào)整。
苯磺順阿曲庫(kù)銨是一種中效的、非去極化的、具異嗤啉銻芐酯結(jié)構(gòu)的骨骼肌松弛劑,可作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)房(ICU)起鎮(zhèn)靜作用,它可以松弛骨骼肌,使氣管插管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。
維格列汀是一種新型DPP-4抑制劑,其在體內(nèi)通過阻斷DPP-4對(duì)GLP-1的降解,來增加體內(nèi)內(nèi)源性GLP-1水平和活性,促進(jìn)胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,在控制血糖的同時(shí)逆轉(zhuǎn)糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況,顯示了良好的應(yīng)用前景。中國(guó)是全球糖尿病大國(guó)。此一重要口服降糖藥獲批,將進(jìn)一步加強(qiáng)和增強(qiáng)泰德制藥在糖尿病領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。
依托考昔屬于 COX-2 高選擇性抑制劑,比較傳統(tǒng)非甾體抗炎藥,性能有所提高,不良反應(yīng)發(fā)生率降低 50% 以上,在一定程度提高治療安全性。其原研為默沙東。
據(jù)了解,近年來,泰德制藥在創(chuàng)新藥物研究投入方面力度不斷加大,企業(yè)自主創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。公司研發(fā)聚焦微循環(huán)、鎮(zhèn)痛、呼吸、腫瘤四大治療領(lǐng)域,布局新機(jī)制新靶點(diǎn)的小分子創(chuàng)新藥、大分子生物藥、高端制劑。
數(shù)據(jù)顯示,在新藥研發(fā)方面,北京泰德制藥已有12款新藥處于申報(bào)臨床及以上研究階段,包括6款1類新藥及6款2類改良型新藥。
其中,TDI01混懸液(治療特發(fā)性肺纖維化)、2.2類改良型新藥美洛昔康注射液(治療腹部手術(shù)后中重度疼痛)處于Ⅱ期臨床研究階段,3款1類新藥TRD205片(治療周圍神經(jīng)病理性疼痛)、TCC1727片(治療晚期實(shí)體瘤)、TCR1672片(治療難治性慢性咳嗽)處于Ⅰ期臨床研究階段。
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