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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期，NMPA網(wǎng)站顯示，倍特藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的釓特醇注射液獲批上市并視同過評，為國產(chǎn)第3家。
 

　　資料顯示，釓特醇注射液是由意大利博萊科研發(fā)的磁共振造影劑，這是一種非離子型的核磁共振成像對比劑，適用于腦、脊柱和周圍組織病變的磁共振(MR)增強掃瞄檢查，以及全身磁共振檢查，包括頭部、頸部、肝臟、乳腺、肌肉骨骼系統(tǒng)和軟組織病變的檢查。
 

　　在國內(nèi)，原研釓特醇注射液于2014年批準(zhǔn)進口，近年來該產(chǎn)品銷售增長迅猛，2021年釓特醇注射液在院內(nèi)銷售額超1800萬元，同比增長262%；2022年前三季度院內(nèi)銷售額同比增長37%。
 

　　此次倍特藥業(yè)系以仿制4類報產(chǎn)的釓特醇注射液獲批上市并視同過評，可造?；颊?，同時可進一步鞏固公司在造影劑領(lǐng)域的地位。
 

　　實際上，在造影劑領(lǐng)域，倍特藥業(yè)頻傳捷報。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，今年以來，倍特藥業(yè)已有5個品種獲批上市，除了釓特醇注射液以外，還有釓塞酸二鈉注射液、碘佛醇注射液、釓特酸葡胺注射液、釓貝葡胺注射液4個品種。
 

　　其中，釓塞酸二鈉注射液是一種具有肝臟特異性的磁共振造影劑，具有成效確切、使用方便、副作用可控等優(yōu)點，有利于肝臟病變的早期診斷和治療。
 

　　碘佛醇注射液用于成人及兒童的心血管系統(tǒng)的血管造影、頭部和體部CT增強掃描，靜脈排泄性尿路造影，屬于一種非離子型、低滲透、水溶性、單體X射線造影劑。該產(chǎn)品的原研藥由美國Mallinckrodt研制，1999年獲批國內(nèi)上市，已被納入醫(yī)保。
 

　　釓特酸葡胺注射液是一種用于磁共振成像(MRI)的靜脈注射造影劑，僅用于疾病的診斷，可用于以下疾病的核磁共振檢查：大腦和脊髓病變；脊柱病變；其他全身性病理檢查(包括成人血管造影)，有助于提供鑒別或排除腫瘤、炎癥和血管病變等重要診斷信息。該產(chǎn)品在2023年市場銷售額超6億元，同比增長31%。
 

　　釓貝葡胺注射液是一種適用于肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)診斷的磁共振成像(MRI)順磁性對比劑，由意大利Bracco公司開發(fā)，于2003年進入中國市場。該產(chǎn)品在中國市場的銷售額持續(xù)增長，2023年市場規(guī)模達到1.89億元，同比增長16.21%。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，造影劑(又稱對比劑，contrast media)是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學(xué)制品，是醫(yī)學(xué)影像學(xué)科需要具備的診斷與鑒別診斷用藥品。
 

　　近年來，隨著我國癌癥患者、心血管疾病以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的人群越來越多，相關(guān)疾病的診斷需求不斷提升，加上全民醫(yī)保的深入推進與醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的廣泛應(yīng)用，造影劑市場規(guī)模呈明顯上升趨勢，且應(yīng)用前景巨大。有數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端造影劑市場規(guī)模超過150億元，同比增長13.38%；2022年受集采影響同比下滑超過25%，市場規(guī)模在115億元左右。2023年，終端造影劑銷售額超過140億元。
 

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