【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】2024年以來,減肥藥概念依舊火熱,據(jù)統(tǒng)計,機構(gòu)調(diào)研家數(shù)超百家的減肥藥概念股有14只,包括華東醫(yī)藥、愛美客、麗珠集團、博瑞醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、健康元等。
其中,華東醫(yī)藥年內(nèi)獲近530家機構(gòu)調(diào)研,備受機構(gòu)的關(guān)注。根據(jù)華東醫(yī)藥近期披露的投資者關(guān)系活動記錄表,在機構(gòu)調(diào)研活動中,公司的GLP-1管線研發(fā)進展受到了很大的關(guān)注。
華東醫(yī)藥回復(fù)稱,自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002,截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究全部入組,預(yù)計于2024年Q4獲得頂線結(jié)果;同時已完成糖尿病適應(yīng)癥II期臨床研究首例受試者入組。
自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005用于超重或肥胖人群的體重管理及II型糖尿病2個適應(yīng)癥的中國IND申請均已于2024年3月獲得批準,用于超重或肥胖人群的體重管理的美國IND申請已于2024年4月獲批。該產(chǎn)品于2024年3月完成中國Ia期臨床研究首例受試者入組及給藥,目前正在中國開展的Ia期、Ib期臨床試驗進展順利,預(yù)計于2024年Q4獲得Ia期、Ib期臨床試驗的頂線結(jié)果,并計劃于2025年初啟動II期臨床試驗。
控股子公司道爾生物在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶點的多重激動劑DR10624已完成中國Ⅰ期單次給藥劑量遞增(SAD)研究和新西蘭的Ⅰ期SAD研究,目前正在新西蘭開展肥胖合并高甘油三酯血癥的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗,預(yù)計2024年底前完成;同時,重度高甘油三酯血癥國內(nèi)II期臨床已啟動,預(yù)計2024年底前完成首例入組。
此外,司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥已完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組,預(yù)計2024年Q4獲得主要終點數(shù)據(jù)。司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)癥已于2024年5月完成pre-IND遞交。
愛美客緊跟其后,獲得408家機構(gòu)調(diào)研。據(jù)悉,愛美客參投的質(zhì)肽生物目前管線中有10個在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種。其中,創(chuàng)新藥方面,質(zhì)肽生物自主研發(fā)的新型超長效GLP-1受體激動劑ZT002已在澳洲完成針對成人2型糖尿病血糖控制適應(yīng)癥一期臨床研究。據(jù)悉,ZT002作為司美格魯肽的迭代產(chǎn)品,主要適應(yīng)癥為糖尿病和減重。而在仿制藥方面,其自主研發(fā)的ZT001是諾和諾德長效GLP-1類藥物司美格魯肽的生物類似藥,主要為糖尿病和減重適應(yīng)癥。質(zhì)肽生物泰州生產(chǎn)基地將于2024年3月投產(chǎn),司美格魯肽生物類似藥的年產(chǎn)量可達4000萬支。
麗珠集團年內(nèi)也被機構(gòu)“踏破門檻”,累計獲得287家機構(gòu)調(diào)研。公司在機構(gòu)調(diào)研中表示,司美格魯肽注射液II型糖尿病適應(yīng)癥已報產(chǎn)。
國盛證券研報表示,GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈整體經(jīng)歷了一輪上漲回調(diào)再啟動的大行情,由于其減肥藥的海外及國內(nèi)市場整體量級較大,并認為后續(xù)仍可能存在多波行情。產(chǎn)業(yè)鏈在大行情中前景可觀。
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