【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,美股上市的中國創(chuàng)新藥企康乃德在其網(wǎng)站上宣布,未來將大幅縮減其中國業(yè)務(wù),轉(zhuǎn)型成一家美國公司。為此,去年一年里,公司已經(jīng)裁掉了15%的中國員工,今年年底還將進行進一步的裁員。
據(jù)了解,康乃德的業(yè)務(wù)主要在國內(nèi)開展。公司在創(chuàng)立之初選擇了自免藥物市場,搭建了CBP-201、CBP-307、CBP-174和CBP-233四條研發(fā)管線。
其中,CBP-201是一款I(lǐng)L-4Rα單抗,該藥物市場潛力巨大,吸引了眾多藥企布局。據(jù)不完全統(tǒng)計,截至2024年上半年,至少包括在內(nèi)10家企業(yè)正在研發(fā)IL-4Rα單抗藥物。從進度來看,智翔金泰、恒瑞醫(yī)藥、三生國健等IL-4Rα單抗藥物的研發(fā)進度均靠前,目前國內(nèi)均已處于III期臨床之中。
就已上市的CBP-201銷售額來看,2017年3月,賽諾菲與再生元合作開發(fā)的IL-4Rα單抗——度普利尤單抗(Dupilumab)獲得FDA批準上市,同樣用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎,商品名為Dupixent。
康乃德指出,公司的IL-4Rα單抗比度普利尤單抗起效更快、藥效持續(xù)時間更長。根據(jù)1期臨床數(shù)據(jù),接受300mg劑量注射的患者,四周后濕疹面積和嚴重程度改善超過50%(EASI-50),而度普利尤單抗僅有69%的受試者達到了這一治療效果。該消息發(fā)出后,公司吸引了近2億美元的融資。
不過,公司的研發(fā)之路并非一帆風順。2021年年底,康乃德公開了CBP-201的2期臨床數(shù)據(jù),雖然達到了有效性終點,但各治療組數(shù)據(jù)普遍不如度普利尤單抗,me-better轉(zhuǎn)眼就成了me-worse。雖然康乃德出面解釋并非是藥物本身不行,而是臨床設(shè)計導致數(shù)據(jù)不夠好。但結(jié)果讓外界很難接受,次日股價暴跌57.72%。
2022年5月,康乃德的另一款管線藥物S1PR調(diào)節(jié)劑CBP-307的二期臨床試驗發(fā)布,用于治療潰瘍性結(jié)腸炎,未達到統(tǒng)計學意義。次日股價再次大跌近60%。
到了2023年,康乃德將其CBP-201的國內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益給了先聲藥業(yè)。根據(jù)協(xié)議,康乃德將獲得 1.5 億元的預付款,里程碑付款小于等于 8.75 億元。除了之前未完成的臨床外,未來所有新的國內(nèi)臨床及新適應(yīng)癥開發(fā)都由先聲藥業(yè)來完成。目前,先聲藥業(yè)宣布了已經(jīng)啟動國內(nèi)CBP-201針對特應(yīng)性皮炎和哮喘的三期臨床。
與此同時,今年5月,康乃德決定終止與輝瑞的協(xié)議,暫停引進CBP-174,推遲其所有臨床前和發(fā)現(xiàn)項目的推進。CBP-307臨床開展已讓位于CBP-201,也在尋求對外授權(quán)。
值得一提的是,早在23年,康乃德就有一系列動作引起業(yè)內(nèi)關(guān)注,包括11月以超 10 億元的價格將樂德奇拜單抗在大中華區(qū)的權(quán)益授予先聲藥業(yè),生產(chǎn)則轉(zhuǎn)移到了美國當?shù)氐纳a(chǎn)制造企業(yè)。與此同時,公司也發(fā)生了人事變動。今年6月,康乃德兩位創(chuàng)始人鄭偉和潘武賓遞交了辭職信,9月7日,公司原CFO也選擇離職,其在公司任職已近三年。
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