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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來，隨著ADC藥物市場(chǎng)日益火熱，以及本土創(chuàng)新藥企的高速發(fā)展，ADC藥物 CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù))需求正快速增長(zhǎng)，并促進(jìn)外包服務(wù)企業(yè)技術(shù)水平不斷提升。
 

　　當(dāng)前，越來越多國(guó)內(nèi)企業(yè)開始布局ADC CDMO賽道。如脫胎于CDMO企業(yè)的藥明合聯(lián)、身為小分子CDMO的博騰股份和凱萊英，由ADC藥物研發(fā)轉(zhuǎn)型而來的東曜藥業(yè)、邁百瑞以及夏爾巴生物，國(guó)內(nèi)較早布局ADC CDMO領(lǐng)域的皓元醫(yī)藥等，都已成為國(guó)內(nèi)ADC CDMO行業(yè)的重要參與者。
 

　　其中東曜藥業(yè)CDMO業(yè)務(wù)取得快速增長(zhǎng)，很大程度與其將ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)領(lǐng)域作為特色和優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域發(fā)展有密切關(guān)系。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，東曜藥業(yè)ADC項(xiàng)目收入占CDMO/CMO收入比例達(dá)88%，且新增的20個(gè)項(xiàng)目中，有17個(gè)為ADC項(xiàng)目。
 

　　東曜藥業(yè)相關(guān)人士表示，ADC CDMO是公司特色或者有競(jìng)爭(zhēng)力的細(xì)分領(lǐng)域，目前ADC CDMO業(yè)務(wù)增長(zhǎng)迅猛，ADC板塊收入和項(xiàng)目數(shù)量也占據(jù)大頭，ADC項(xiàng)目占累計(jì)項(xiàng)目數(shù)達(dá)59%。
 

　　分析人士指出，近年來全球及國(guó)內(nèi)ADC創(chuàng)新藥研發(fā)熱情高漲，給ADC CDMO這一扮演“賣水人”角色的產(chǎn)業(yè)也帶來了高速發(fā)展的機(jī)遇。有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，到2030年，全球ADC CDMO市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到110億美元，較2022年增長(zhǎng)超過600%。
 

　　面對(duì)巨大的市場(chǎng)需求，不少CDMO企業(yè)也在加碼ADC產(chǎn)能建設(shè)。如博騰股份5月底宣布，其位于上海外高橋的ADC GMP制劑車間成功完成頭次連續(xù)三批培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證，并全部檢驗(yàn)合格。此前，博騰股份ADC服務(wù)平臺(tái)已完成在上海奉賢研發(fā)生產(chǎn)中心及外高橋研發(fā)生產(chǎn)中心的ADC能力建設(shè)。
 

　　博騰股份表示，隨著此次ADC GMP制劑車間順利完成頭次客戶審計(jì)和無菌工藝驗(yàn)證的成功，博騰已具備為全球藥企提供ADC藥物從PCC到IND及GMP臨床供應(yīng)的一站式CDMO服務(wù)能力。
 

　　再如藥明合聯(lián)，2023年其在無錫基地的新廠房成功投產(chǎn)，這一舉措簡(jiǎn)化了生產(chǎn)流程，還提升了CMC過程的質(zhì)量控制水平。2023年9月其推出自主設(shè)計(jì)的頭個(gè)mAb/DS雙功能生產(chǎn)線(BCM2 L1)，并成功啟動(dòng)GMP生產(chǎn)，提供從抗體中間體到生物偶聯(lián)藥原液的端到端生產(chǎn)。同時(shí)，藥明合聯(lián)在無錫基地進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能，新增的mAb/DS雙功能生產(chǎn)線 (BCM2 L2)將于2024年第四季度投入運(yùn)營(yíng)。生物偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線XDP3正在建設(shè)中，預(yù)計(jì)將于2025年第二季度投入運(yùn)營(yíng)。
 

　　此外，藥明合聯(lián)位于新加坡的一體化生產(chǎn)基地已于2024年3月破土動(dòng)工，目前順利推進(jìn)并預(yù)計(jì)于2025年末、2026年初投入運(yùn)營(yíng)。據(jù)悉，新加坡大士生物醫(yī)藥園建設(shè)新生產(chǎn)基地，包括抗體中間體、偶聯(lián)原液、偶聯(lián)制劑的生產(chǎn)線，質(zhì)量檢測(cè)和其他功能區(qū)域，將賦能全球客戶加快研發(fā)和生產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)和新型生物偶聯(lián)藥(XDC)。
 

　　分析人士指出，由于ADC的工藝復(fù)雜性和高技術(shù)壁壘，ADC藥物的外包率可達(dá)到約70%，高于其他生物制劑34%的外包率，整體看，ADC賽道的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度相對(duì)較好。
 

　　皓元醫(yī)藥相關(guān)人士也曾表示，公司多個(gè)ADC藥物即將進(jìn)入商業(yè)化放量階段，這將推動(dòng)ADC CDMO需求持續(xù)提升，而國(guó)內(nèi)ADC項(xiàng)目License out成功案例持續(xù)增多，有望刺激ADC CDMO需求爆發(fā)期提前到來。
 

　　另一家CDMO企業(yè)相關(guān)人士也對(duì)ADC領(lǐng)域持樂觀態(tài)度。他稱，技術(shù)推動(dòng)下ADC療效與安全性正在持續(xù)提升，在行業(yè)投資持續(xù)增長(zhǎng)、國(guó)內(nèi)監(jiān)管環(huán)境持續(xù)優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)政策支持力度和國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入能力穩(wěn)步提升等一系列因素的共同作用下，ADC產(chǎn)業(yè)將快速發(fā)展，并帶動(dòng)ADC CDMO服務(wù)需求快速增加。
 

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