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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，恒瑞醫(yī)藥交出了一份靚麗的成績單。公司實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長21.78%至136.01億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤同比大增48.67%至34.32億元。其中作為創(chuàng)新藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新業(yè)務(wù)成為業(yè)績增長主要引擎，今年上半年其創(chuàng)新藥收入同比增長33%。
 

　　據(jù)悉，近日在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥又迎來新進(jìn)展。即恒瑞醫(yī)藥子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的SHR-1918注射液用于治療純合子家族性高膽固醇血癥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單。
 

　　資料顯示，SHR-1918注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)單克隆抗體，通過抑制ANGPTL3的活性，從而降低血清中的甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。LDL-C和TG是動脈粥樣硬化性心血管疾病發(fā)生、發(fā)展的重要風(fēng)險因素。ANGPTL3在調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝中扮演著重要角色，能夠通過抑制脂蛋白酶和內(nèi)皮脂肪酶，減少TG和LDL-C的清除。該研究結(jié)果表明，SHR-1918在健康受試者中顯示出良好的耐受性和藥代動力學(xué)特性，且在給藥后能夠有效持久降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)水平。
 

　　恒瑞醫(yī)藥近年來持續(xù)圍繞臨床急需進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，累計研發(fā)投入超400億元，已在國內(nèi)獲批上市17款創(chuàng)新藥。據(jù)了解，今年以來，公司還有多款創(chuàng)新藥納入突破性治療品種。
 

　　如4月2日，恒瑞醫(yī)藥公布，公司的氟唑帕利膠囊、甲磺酸阿帕替尼片被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。
 

　　資料顯示，氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑，5月21日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，1類新藥、PARP抑制劑氟唑帕利膠囊新適應(yīng)癥上市，即用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這也是氟唑帕利獲批上市的第3個適應(yīng)癥。
 

　　5月27日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥的注射用SHR-A1921擬被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種公示名單，擬定適應(yīng)癥為用于治療鉑耐藥復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。資料顯示，注射用SHR-A1921為靶向TROP-2腫瘤相關(guān)抗原的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，通過與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原結(jié)合，使得藥物被內(nèi)吞進(jìn)入細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞。
 

　　6月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用SHR-A1811被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單。本次擬納入突破性治療品種公示名單的擬定適應(yīng)癥為用于既往接受過一種或一種以上治療方案的HER2陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者。據(jù)悉，注射用SHR-A1811已有五個適應(yīng)癥獲得突破性療法認(rèn)定。
 

　　據(jù)悉，近年來，恒瑞醫(yī)藥實施差異化創(chuàng)新研發(fā)策略，根據(jù)市場需求和競爭環(huán)境，利用研發(fā)資源推動高質(zhì)量創(chuàng)新，避免同質(zhì)化競爭。其強調(diào)開發(fā)高質(zhì)量產(chǎn)品，同時淘汰低競爭力的產(chǎn)品，以差異化的產(chǎn)品滿足臨床需求。業(yè)內(nèi)表示，正是得益于高質(zhì)量的創(chuàng)新，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績實現(xiàn)了持續(xù)增長。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前公司有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300余項臨床試驗在國內(nèi)外開展，豐富的在研管線為公司未來的業(yè)績增長提供了充足的后勁。
 

　　其中，在罕見病治療領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥除了純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)，公司在陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿(PNH)、嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)等多個罕見病治療領(lǐng)域，有多款藥物正在開展臨床研究。
 

　　據(jù)悉，純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)是一種罕見且嚴(yán)重的遺傳性疾病，患者由于低密度脂蛋白膽固醇受體(LDLR)的缺陷或缺失，導(dǎo)致低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)在血液中積累，從而增加心臟病和卒中的風(fēng)險。
 

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