【制藥網 行業(yè)動態(tài)】日前,上市藥企2024年半年報均已披露,就亮點而言,國內藥企借助出海業(yè)務而迎來的收獲值得關注。根據東吳證券統(tǒng)計,從2024年半年報看,艾力斯、百濟神州、信達生物及和黃醫(yī)藥等企業(yè)通過將公司產品在國內或美國上市銷售放量實現逐步扭虧,科倫博泰、亞盛醫(yī)藥、百利天恒等企業(yè)通過海外交易實現盈利。
其中,艾力斯這家國內創(chuàng)新藥企早在2022年就已實現扭虧,新的半年報顯示,公司上半年實現營業(yè)總收入15.76億元,同比增長110.57%;歸母凈利潤6.56億元,同比增長214.82%。對于業(yè)績增長的原因,公司稱,主要靠其自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI伏美替尼。2023年全年,伏美替尼銷售金額超過20億元;2024年上半年,伏美替尼在2023年的高基數之上繼續(xù)增長,半年銷售金額已經突破15億元。
艾力斯不久前還在機構調研中提到,目前國內三代EGFR-TKI已達到超百億的市場規(guī)模。基于明顯的療效優(yōu)勢,三代產品正逐步替代一、二代EGFR-TKI在一線治療領域的市場份額。同時隨著三代藥物的一線治療適應癥被納入國家醫(yī)保目錄報銷范圍,大幅提高了患者對三代藥物的可及性,三代藥物逐漸成為一線治療標準療法,第三代EGFR-TKI的市場容量預期未來仍將繼續(xù)保持向上增長趨勢。
資料顯示,伏美替尼是艾力斯自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI,相較于其他EGFR-TKI,具有“腦轉強效、療效優(yōu)異、安全性佳、治療窗寬”的差異化競爭優(yōu)勢。隨著伏美替尼新的適應癥不斷拓展,以及海外授權交易、海外臨床研究進展順利等,公司相信在未來幾年凈利潤會持續(xù)保持穩(wěn)健增長的態(tài)勢。
百利天恒成功實現扭虧為盈,2024年半年報顯示,公司上半年實現營業(yè)收入55.53億元,同比大幅增長1685.19%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤44.66億元,同比扭虧為盈。營業(yè)收入大幅增長主要是由于收到海外合作伙伴全球跨國藥企BMS基于BL-B01D1合作協(xié)議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。此項合作可加速推進BL-B01D1針對多種癌癥的全球臨床開發(fā)計劃,在全球范圍內大限度地發(fā)揮BL-B01D1的臨床及市場潛力。
此外,基石藥業(yè)也實現了頭次盈利。2024年半年度財報顯示,今年上半年,基石藥業(yè)實現總收入2.542億元,凈利潤近1600萬元,實現頭次盈利。業(yè)績增長的背后主要得益于一款“出海”產品——抗PD-L1單抗舒格利單抗。資料顯示,舒格利單抗于今年7月份在歐盟獲批上市,適應癥為聯合化療用于治療一線IV期非小細胞肺癌,這是頭個成功“出海”的國產抗PD-L1單抗。早前的5月份,基石藥業(yè)就與歐洲醫(yī)藥公司Ewopharma達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作,后者將取得舒格利單抗在瑞士和18個中東歐國家的商業(yè)化權利,基石藥業(yè)則將獲得≤5130萬美元的首付款以及后續(xù)注冊及銷售里程碑付款。
業(yè)內認為,在國內醫(yī)藥市場內卷加劇的背景下,藥企出??梢垣@取更大的市場空間和更高的收入、提升研發(fā)能力和國際競爭力、以及實現產品的全球化布局,預計藥企出海仍是趨勢。
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