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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】干眼是由于數(shù)碼產(chǎn)品使用等多因素引起的慢性眼表疾病，對患者的生活質(zhì)量和工作效率造成明顯影響。我國干眼發(fā)病率高，總患者群體超3億人。近年來，隨著居民眼病診療意識持續(xù)提升，我國干眼市場空間有望長期持續(xù)高速擴(kuò)容態(tài)勢。
 

　　東北證券預(yù)計(jì)，2030年基礎(chǔ)人工淚液和干眼處方新藥市場規(guī)模有望各自突破100億元。
 

　　瞄準(zhǔn)可觀的市場空間，專注眼科的興齊眼藥先手入局；恒瑞制藥、齊魯制藥等大型頭部，康弘藥業(yè)、箕星藥業(yè)等小而精藥企，后手精準(zhǔn)布局加速趕上。
 

　　其中，興齊眼藥用于治療干眼癥的環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)為中國頭個獲批上市的用于干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑。公司茲潤®0.05%環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)的產(chǎn)品適應(yīng)癥為用于與角結(jié)膜干燥癥相關(guān)的眼部炎癥所導(dǎo)致的淚液生成減少癥狀。與以往人工淚液只能緩解干眼癥相比，新藥環(huán)孢素滴眼液從機(jī)制上來說具有優(yōu)勢，其憑借明確的作用機(jī)理，有望更好地改善干眼癥情況。2021年12月，公司茲潤®0.05%環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)通過國家談判成功進(jìn)入2021年版國家醫(yī)保藥品目錄，《醫(yī)保目錄》于2022年1月1日起正式執(zhí)行。此后，茲潤®0.05%環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)也得以快速放量。
 

　　恒瑞制藥在眼科領(lǐng)域進(jìn)行廣泛的布局，公司已有多款滴眼液在研或上市。其中在干眼癥治療領(lǐng)域，公司引進(jìn)的SHR8028(CyclASol)是一種環(huán)孢菌素A制劑，用于治療干眼的體征和癥狀。這一產(chǎn)品的藥品上市許可申請已經(jīng)獲得NMPA受理，有望為干眼病患者提供更多的治療選擇，同時也顯示了恒瑞醫(yī)藥在干眼癥治療領(lǐng)域的積極投入和進(jìn)展‌。
 

　　箕星藥業(yè)5.1類化藥酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是頭個獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑，具有獨(dú)特機(jī)制，經(jīng)鼻給藥，可激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路中的煙堿型膽堿能受體，從而促進(jìn)天然淚液分泌。相關(guān)研究顯示，伐尼克蘭起效快速，初次給藥后約5分鐘就可快速起效，在增加淚液分泌的同時快速改善眼干癥狀。使用較為便捷，每側(cè)鼻孔噴1次，一天2次，間隔12小時；不影響化妝和隱形眼鏡的佩戴。此外，伐尼克蘭不含防腐劑，避免刺激眼表，耐受性良好。目前，星特潤®酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑的中國新藥上市申請已于2023年7月受理。
 

　　此外，隨著國內(nèi)一些藥企集中提交干眼處方藥物NDA/ADNA上市申請，其中既有引進(jìn)的海外新藥Vevye(0.1%無水環(huán)孢素)、Miebo(全氟己基辛烷)和Tyrvaya(伐尼克蘭鼻噴霧劑)，又有仿制的海外藥物Xiidra(立他司特)。在此背景下，東北證券認(rèn)為，我國干眼藥物市場新一次升級在即，將滿足更多因療效和耐受性問題而未經(jīng)治療或治療不足的患者的治療需求。
 

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