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這家藥企積極做“加減法”，同日宣布終止項目研發(fā)和引進新藥！

2024年08月16日 11:03:40來源：制藥網點擊量：35159

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　　公告稱，近日，公司全資子公司中美華東與其美國合作方美vTv公司已簽署項目終止確認函，中美華東決定終止TTP273項目的后續(xù)研發(fā)。中美華東與vTv公司于2017年12月與簽署許可協(xié)議，中美華東獲得TTP273產品于中國、韓國、澳大利亞等16個國家和地區(qū)(以下簡稱“許可區(qū)域”)的知識產權和商業(yè)化權利的許可。

　　中美華東于2019年5月收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，同意TTP273開展臨床試驗。獲得臨床試驗通知書后，中美華東對本項目的臨床開展了相關研究工作，已完成臨床Ⅱ期研究。

　　公司稱，其GLP-1靶點在研產品中，引進的TTP273及公司自研的全球創(chuàng)新候選藥物HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動劑，HDM1002在中國Ⅰa及Ⅰb期臨床試驗中取得了積極結果且中國Ⅱ期臨床試驗已完成全部受試者入組，預計將于今年年底和國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心溝通注冊Ⅲ期臨床。

　　現有數據顯示，HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產難度和成本等方面優(yōu)于TTP273，且在減肥適應癥上療效更為顯著，具有更高的開發(fā)潛力。經公司評估后，決定終止TTP273項目的后續(xù)研發(fā)，并集中精力和優(yōu)勢資源全力推進已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創(chuàng)新產品的研究進度。

　　基于此，公司對該產品在其他許可區(qū)域的授權工作也相應終止，中美華東無需退還已收到的款項。

　　截至本公告披露日，公司TTP273項目累計直接研發(fā)投入總金額為19,690萬元(含許可協(xié)議1,000萬美元首付款及注冊里程碑付款)，已在2018-2024年費用化列支。不過，公司表示，本次終止TTP273項目的研發(fā)，不會對公司當期及未來的生產經營與業(yè)績產生重大影響。

　　同日，公司宣布全資子公司中美華東與韓國IMBiologics corp.簽訂了產品許可協(xié)議，獲得IMB兩款自身免疫領域的全球創(chuàng)新產品IMB-101及IMB-102在包含中國在內的37個亞洲國家(不含日本，韓國和朝鮮)的許可，包括開發(fā)、注冊、生產及商業(yè)化權益。

　　對此，中美華東將向IMB支付600萬美元首付款，200萬美元技術轉移里程碑付款，≤3.075億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級≤兩位數的凈銷售額提成費。

　　據了解，自身免疫領域是華東醫(yī)藥重點發(fā)展的三大核心治療領域之一。公司現有產品及在研產品適應癥涵蓋移植免疫、類風濕關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病、特應性皮炎、脂溢性皮炎、復發(fā)性心包炎、冷吡啉相關的周期性綜合征等適應癥，覆蓋皮膚、風濕、心血管、呼吸、移植等疾病種類。目前，公司在自免疾病領域已擁有生物藥和小分子創(chuàng)新產品10余款。

　　2024年半年報顯示，公司上半年實現營業(yè)收入209.65億元，同比增長2.84%；實現歸母凈利潤16.96億元，同比增長18.29%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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